药厂qa工作总结

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药厂qa工作总结 篇1

药厂qa年度工作总结

一.实习时间

2014.03.19—2014.03.21

二.实习地点

江西汇仁集团、江中集团和川奇制药有限公司

三.实习人员

黄宇枚老师、王莉老师和周春花老师及14生物工程和10制药全体学生

四.实习目的

把学校中学到的理论知识付诸实践，了解以后可能遇到的工作环境，找到比较适合自己的位置，增强自己自立自强的能力，了解本专业知识是如何在社会工作中应用的，同时对今后自己走入社会如何运用自己所学的专业知识进行工作，如何与人相处处理好人际关系等方面进行锻炼和提高。

五.实习内容

1.公司介绍.包括公司的发展历史，公司的企业文化和公司产品。

(1)江西汇仁集团创建于1992年，是一家按健康产业链拓展，产学研相结合，科工贸一体化，集成式发展的中国大型医药企业集团。总部位于历史名城江西南昌，总资产超过20亿元。

汇仁集团秉承“仁者爱人”的核心理念，走出了一条独具特色的健康产业的发展之路，企业综合经济实力快速提升，中国工业行业排头兵企业、中国民营企业投产了汇仁牌系列产品智健脑、肾宝合剂、乌鸡白凤丸以及复方鲜竹沥液等60余个产品。

(2)江中集团是中国OTC行业的领先企业，一直致力于百姓用药的品质与素质的提高，从而推进中国百姓健康水平的提升。

江中集团已经从原来的校办小厂发展成以两家上市公司为运营主体的，集医药制造、保健食品、房地产于一体的现代化综合型企业。集团以两家上市公司(江中药业和中江地产)为平台，运作江中医贸、时商公司、江中小舟、恒生食业等数家子公司。他的企业精神：江中行舟，不进则退。企业使命：让人类充分享受健康的快乐。核心文化：规则文化。目前，集团拥有包括两家上市公司在内的十余家子公司和科研中心，主导产品有江中复方草珊瑚含片、江中健胃消食片、江中亮嗓、博洛克、东青胶囊、杞浓系列果酒、焕采牌羊胎娇丸等江中健胃消食片分别荣获“2005百姓信赖药品品牌”，江中品牌是中国驰名商标。

(保健品两大生产基地。

公司技术研发实力强，生产设备先进，于保健品GMP认证，已成为目前国内极少数能在GMP净化环境下生产药品和保健食品的民营性质的高新技术企业之一。历经保健品市场十余年的风雨砥砺，公司已发展为江西省保健品行业的'领先企业, 在国内拥有近补血、补钙、补肾、润肠、降脂、降糖、健脑、减肥、祛斑、抗衰老、排铅等门类过硬的产品质量，在市场上积累了良好口碑，部分产品已出口到美国、澳大利亚等国家。秉持打造百年川奇的品牌理想，以世人健康为天职，正在稳健、快速发展中的江西省“双高”企业——川奇药业将围绕“品质、技术、品牌、人才、营销”等管理要素，全面增强竞争实力;朝着“中西成药与保健食品两翼齐飞、产值超10亿元的大型医药集团”的战略愿景迈进。从而，让更多的合作伙伴分享企业成长带来的收益;同时也为国家创造更多的利税，为人类的健康事业做出应有的更大贡献。

2.固体车间参观

(1)了解中药提取工艺流程和药品合成工艺生产流程，车间温湿度应合理，所有设备均应满足洁净度及安全生产要求，生产人员应该经专门培训;人员进去车间前沐浴更衣，严格遵守GMP生产要求。

(2)中药提取工艺的具体流程：

洗药→切片→烘烤→煎煮→提取浓缩→喷雾干燥→合成车间合成

(3)药品合成工艺的具体流程：

指令(处方)→领料→备料→配料→粉碎→制粒→消毒细分→干燥→总混→整粒﹛颗粒/片剂/胶囊→糖衣→内包→外包包装。

六.实习体会与总结

通过这次实践，我发现，毕业的大学生与合格的企业员工相差甚远。从学校走向社会，从教室走向工作岗位，由学生变成员工，无论生活方式，还是生活环境;无论是思维方式，还是思考方法，都要发生很大的变化才能更好的适应企业。我坚信在以后学习的日子里我会再接再厉，以更加饱满的热情和更加踏实的态度对待每天工作，决不辜负公司各领导前辈对我的教导和期望。

药厂qa工作总结 篇2

药厂QA工作总结

一、

药厂QA（Quality Assurance）工作是保证药品质量的关键环节。作为QA人员，我们的工作职责是承担质量管理的责任，确保制药过程和产品符合法规要求和质量标准。在这篇文章中，我将详细介绍我在药厂QA工作中的经验和总结。

二、质量管理体系建立与维护

在药品制造过程中，质量管理体系的建立和维护是保证药品质量的基础。作为QA人员，我们参与了质量管理体系的建立，并通过监督和验证的方式持续维护其有效性。

1. 建立SOP（Standard Operating Procedures）：根据相关法规和质量标准，我们编写了各项工作标准操作程序。通过标准化的工作流程，能够有效降低操作风险。

2. 进行内部审核：通过定期进行内部审核，我们能够及时发现潜在的问题和风险，及时采取纠正措施并持续改进。

3. 外部审核与合规性评估：定期接受药品监管机构的审计和评估，确保公司的质量管理体系符合法规要求。

三、原辅料采购与供应商管理

原辅料的质量直接影响到最终产品的质量。作为QA人员，我们负责监督并管理原辅料的采购和供应商。

1. 与供应商建立合作关系：通过定期举办供应商评估与培训会议，我们与核心供应商建立了良好的合作关系，确保他们提供的原辅料符合质量标准。

2. 审核供应商资质：我们建立了供应商审核制度，对供应商的工艺、质量管理体系、设备和人员能力进行审核评估，确保他们具备提供稳定优质原辅料的能力。

3. 对原辅料进行全面检验：我们制定了严格的原辅料检验标准，并配备先进的检验设备。通过对原辅料的检验，能够及时发现潜在的问题并防止不合格原辅料进入制造过程。

四、制造过程监控与记录

制药过程的监控与记录是确保药品质量的重要环节。作为QA人员，我们负责监控并记录制造过程的关键指标。

1. 在线监测设备：我们引进了先进的在线监测设备，用于实时监测制造过程的温度、湿度、压力等关键参数。任何异常情况都会及时报警，以便我们可以立即采取纠正措施。

2. 产品取样与检测：我们制定了严格的取样计划，并对取样产品进行全面检测。通过检测结果，我们可以及时发现制造过程中的偏差，并做出相应调整。

3. 制造记录管理：我们对制造过程中的所有记录进行管理，确保其真实、完整、准确。这些记录包括原料使用记录、装运记录、生产台账、清洁记录等，可以为产品的追溯提供可靠的依据。

五、异常处理与纠正措施

异常事件和质量偏差的处理能力直接影响到产品质量。作为QA人员，我们负责管理异常事件，并制定纠正措施。

1. 异常事件管理：我们建立了严格的异常事件管理制度，对任何异常事件进行记录和分类，并进行原因分析，以便采取有效的纠正和预防措施。

2. 纠正措施：针对异常事件和质量偏差，我们制定了相应的纠正措施，并确保其有效实施。同时，我们通过培训和教育，提高员工对质量的责任意识，避免类似事件再次发生。

六、持续改进，推动质量提升

持续改进是QA工作中的重要内容。作为QA人员，我们不仅要发现问题，更要主动推动质量提升。

1. 对关键指标的分析：我们对制造过程中的关键指标进行分析和评估，发现问题并寻找改进方案。通过对制造过程的优化和改进，可以提高产品质量。

2. 培训与教育：我们定期组织培训与教育活动，提高员工的质量意识和技能水平。通过不断学习和提升，我们可以更好地适应行业的变化和需求。

3. 持续改进项目的管理：我们建立了持续改进项目管理制度，通过项目的管理和推进，使改进措施能够得到有效的实施和跟踪。

七、结语

作为药厂QA人员，我们的工作是保证药品质量的最后一道防线。通过质量管理体系的建立和维护，对原辅料采购和供应商进行管理，监控制造过程并进行记录，处理异常事件和制定纠正措施，持续推动质量提升，我们能够为药品质量的保证做出重要贡献。我相信，通过我们的努力和持续改进，我们的药品质量将会不断提升，为患者的健康保驾护航。

药厂qa工作总结 篇3

时光荏苒，岁月如歌，一转眼xx年已经悄然走到尽头，我们即将迈入崭新的xx，回首xx，在集团公司董事长的指引下，我们一正集团无论是经济效益还是社会效益都比上一年有了长足的发展，而我正是在这个良好的契机走进了这个大家庭。 从5月中旬到现在我已经在丸剂车间工作了7个月时间，虽然7个月的光荫并不能培养一个人坚强的信念，但我从上级领导和身边的各位同事身上收获了很多关怀和帮助，在此我要向他们说一声谢谢，我也通过努力使自身业务水平得到了显著提升。从而较好地完成了本职工作，在这段时间的工作过程中，我体会到自己是在开心的工作，快乐的生活，是为了自己的人生目标而努力，个人的思想也日益走向了成熟，而总结过去可以使我们更好的开拓未来，“雄关漫道真如铁，而今迈步从头越”，致此辞旧迎新之际：我有必要对近一年的工作情况进行认真总结，使自己做到：“忆往昔，知得失，明方向。举大业”。以下是我的xx年度工作总结。

一、提高自身素质，努力适应工作环境。 来了公司上班以后，为了适应QA工作的需要，我时刻把学习业务知识放在第一位，提高自身管理方面专项素质，使自己能够逐渐向一个合格的管理型人才迈进，与同事们多沟通，多帮助他人，从而使我快速融入了公司团队，另一方面严格遵守公司规章制度，做到不迟到，不早退，积极参加公司及车间召开或组织的各项活动及培训。（如GMp，企业管理相关培训，四平市总工会文艺汇演等）。通过GMp培训使我的GMp知识得到了充实，更加有利于自身QA工作的有效开展，各项工作的质量和效率都有了明显的提高。

二：认真进行生产过程现场监控，把QA工作做到实处。 QA工作职责中体现的主要工作内容之一是生产过程的现场监控，每天早上来到单位后，我会按岗位对生产过程分主要分以下几步进行实时监控， 1.检查各岗位生产现场是否所有设备及正门都有状态标志，检查存放在中间站的中间产品是否有标明物料名称及流向的中间产品标识，暂时不生产的岗位、设备是否有已清洁标识，并在清洁有效期内。 2.称量，配料岗位 核对原辅料品名、规格、重量与批生产指令是否一致，衡器水平归零，并双人复核。 3.合药岗位：检查混合后的药坨软硬度，均匀度，色泽是否一致 4.制丸，切丸岗位：检查丸重是否在内控标准范围之内，丸形圆润。 5.干燥岗位：沸腾干燥床温度，干燥时间控制是否符合要求，水分、温度是否符合工艺要求。6.包衣岗位：核对批生产指令领取物料及包衣材料，包衣过程中检查丸形外观、是否圆整均匀，色泽一致。确保生产品种外观、重量差异符合公司内控标准； 7.铝塑包装岗位：检查药板外观文字是否准确，板面是否清洁，合口是否严密，生产批号，有效期是否与批生产指令相符 8.包装岗位：检查药品批号，生产日期，有效期与批包装指令是否一致，对包装现场进行抽查。装箱，装盒数量是否准确，装箱单填写无误。 在各岗位现场监督检查过程中，如发现不符合GMp要求的地方及时通知岗位班长或相关人员纠正。发现质量问题及时向上级领导反映情况，协调解决。

三、密切配合，与工艺员共同完成车间设备清洁验证设备确认的文件修订及批生产记录审核工作， 批生产记录审核也是我的工作重点之一，截止xx年12月12日对各品种共计117批次的批生产记录进行了审核，其中包括填写清场合格证，生产过程监控记录，复检记录中数据是否计算准确无误，是否与批生产指令，包装指令内容相符，记录是否完整，岗位前后顺序是否正确，物料平衡是否符合要求等。另外由于新版GMp认证需要，我与工艺员李墨配合完成了设备清洁验证，设备确认两部分文件共计36个文件的修订工作。重点整理了验证方案和验证报告，保证了上述各项在工作过程中的可靠性、准确性和重现性。

四、与销售部门配合，每月完成销售记录编写及上报工作。 每个月月末根据销售部门提供的销售数据，完成销售记录的编写，并上报至质量管理部。截止到12月份，我一共完成了7个月的销售记录编制上报工作。

五、完成洁净区温湿度，尘埃离子检测及数据统计归档工作。 根据新版GMp认证要求，质量管理部对新的洁净区温湿度记录模版进行了修订，从5月-12月一共完成的7个月的温湿度，尘埃离子记录编写及数据统计工作，与中心化验室提供的沉降菌记录合订，交由质量管理部存档。

六、按照排产配合中心化验室完成生产过程中的取样工作截止12月23日前共完成了各品种中间产品，待包装产品，成品取样237次。样品检验合格后由中心化验室提供检验报告书。

药厂qa工作总结 篇4

药厂QA工作总结

作为药厂的质量保证（QA）人员，我的责任是确保药品的质量和安全。在过去的一年中，我深入参与了药品生产过程中的各个环节，积极参与质量管理活动，并与其他团队成员密切合作，共同提高质量管理水平。以下是我对过去一年QA工作的总结和体会。

我参与了从原材料检验到药品出厂的全过程质量控制。在原材料检验环节，我严格按照国家药典的要求，对进货的原材料进行质量检验和抽样测试。如果发现不符合要求的原材料，我及时联系供应商进行投诉和退货，并在质量登记簿上详细记录。在产品生产过程中，我每日检查关键环节的质量控制点，并对产品质量数据进行分析，确保产品符合标准。在药品出厂前，我还进行了统一的产品抽查和样品保留，以备不时之需。通过这一系列严谨的质量控制措施，我成功地提高了产品质量，并确保产品没有问题。

我积极参与质量管理活动，以提升和改进QA工作。根据公司的质量管理体系，我参与了内部和外部质量审核，并做了详细的记录和整改计划。在内部审核中，我审查了各个部门的工作流程和质量报告，发现了一些潜在的问题，并提出了改进措施。在外部质量审核中，我与审核团队合作，准备了各种资料和证明，向第三方证明了我们的质量控制体系的有效性。通过这些质量管理活动，我培养了严谨的工作态度和团队合作精神，提高了自己的专业水平。

我与其他团队成员密切配合，共同提高质量管理水平。作为QA人员，我与生产部门、质量部门、销售部门等各个部门保持密切联系。我与生产部门共同制定了严格的操作规程，确保产品符合质量标准。我与质量部门共同研究并解决了一些质量问题，通过合作改进了生产过程和检验标准。我与销售部门合作，及时了解市场反馈和投诉情况，并迅速处理和解决问题。通过这些合作，我不仅更好地了解了各个部门的运作流程，也提高了自己的沟通协调能力。

小编认为，过去一年来，我的工作重点是确保药品的质量和安全。通过参与全过程的质量控制、质量管理活动和与其他团队成员的紧密合作，我成功地提高了产品质量，改进了质量管理水平，为公司的发展做出了贡献。在未来，我将继续努力，不断学习和提升自己，为药厂的质量保证工作做出更大的贡献。

药厂qa工作总结 篇5

药厂车间QA个人工作总结

作为药厂车间QA（质量保证）人员，我的工作职责是确保生产过程中的产品质量符合相关标准和要求。通过对产品质量进行监控和检测，我能够确保我们的产品安全、有效，并满足患者的需求。

在药厂车间QA的工作中，每天都充满了各种挑战和机遇。我负责监督生产过程中的各个环节，包括原辅料的采购、生产工艺的执行以及最终产品的包装和出厂检验。我要确保每个环节都按照标准和规范进行，并及时处理并纠正任何潜在的问题。

在原辅料采购阶段，我会对供应商进行评估和审核，确保他们能够提供质量可靠的原材料。我会检验原辅料的质量并确保其符合相关标准。如果发现任何不合格的原辅料，我会及时与供应商联系，要求其进行改进或更换。

在生产工艺的执行中，我要确保每个步骤都得到正确执行。我会进行抽样和检测，确保产品符合质量标准。如果发现任何生产工艺上的问题，我会立即与生产部门合作，找到原因并制定相应的纠正措施。

最重要的一环是最终产品的包装和出厂检验。我会对每个批次产品进行抽样检验，确保其质量稳定。如果发现任何不合格的产品，我会及时报告，并协助研发和生产部门找到原因并制定改进措施。

作为车间QA人员，我还需要负责记录和整理所有的质量数据和文件。这些数据和文件是监督和审核的重要依据，也是我们持续改进的基础。我会保持所有记录的准确性和完整性，并及时报告任何问题或异常情况。

在我的工作中，我总结了一些经验和技巧。准确和细致是我工作的基本要求。任何细微的问题都可能对产品质量产生重大影响，所以我必须时刻保持高度的警惕性。团队合作也是非常重要的。我与生产部门、供应商和研发部门之间的紧密协作是确保产品质量的关键。持续学习和更新是保持竞争力的关键。随着科技和标准的不断变化，我必须时刻关注最新的发展和趋势，以便及时调整和改进我们的工作流程。

小编认为，药厂车间QA个人的工作是非常重要的。我的努力和付出能够确保患者获得安全和高质量的药品。通过不断地监督和检测，我能够保持产品质量的稳定和可靠性。我将继续努力提升自己的专业知识和技能，以便更好地履行我的职责，为药厂的发展做出贡献。

文章来源：http://m.swy7.com/a/5212012.html

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