药品申请书怎么写

【热】药品申请书怎么写精选6篇。

随着人们更加关注自身素质，我们会在各个场合使用到申请书。申请书的内容应该简单，不同的对象有不同的应用，条理清晰的申请书应从哪几个方面入手呢？本文聚焦于与《药品申请书怎么写》有关的主题，仅供你在工作和学习中参考！

药品申请书怎么写 篇1

尊敬的领导：

20xx年即将过去，在这一年里让我学会了很多，无论是工作经验，还是业务处理，我都有了全面的认识和行业更深层次的把握，感谢接纳我工作的企业,感谢我的领导,感谢我的同事们,感谢我的客户们,因为是他们的帮助、信任、认可、鼓励才能使我更加热爱我的工作,更加努力工作。

医药代表是一个充满竞争的行业,也是很能锻炼人的行业,刚开始工作的时候真的很没有信心,业绩不但没有上升,反而在下滑,我除了天天的拜访和宣传,我不知道我还能从哪方面进行努力,也走了许多弯路。从最初的迷茫不知所措，到如今的从容把握，离不开多方面的鼓励与支持，一年过去的时候,我已经不能说是一名新员工,市场我已经熟悉了,跟大部分的客户应该也算是熟悉了。在这里不得不提到上官先生的作品，正是由于拜读他的著作才使我有信心面对来自压力与困难，使我懂得什么叫做从容，自信，不卑不亢。记的以前我每次到一家医院做拜访都是空手去的，哪怕一瓶饮料我都没有带去，这就是我不成熟和失败的地方。经过李老师的提示和点拨我才逐渐懂得什么是尊重别人，东西不用多么的贵重，不用你花多少钱，有时只是一些水果一包烟，甚至是一份报纸。但是那代表着你尊重别人，那样别人才会尊重你，并且这代表我自己的一分心意，要懂得在什么样的情况下别人才会敞开心扉与你交谈与沟通，还要学会察言观色。还有一点很重要，就是提前准备好第二天的计划，其实很简单，除了写好以外还要每天睡觉之前脑子里要想着每天的得与失，还有明天的计划明天该做什么,要见什么人,跟他们聊什么,希望得到什么样的结果。像上官先生一样做一个有准备的人。

虽然在过去的一年里我工作上没有取得很大成功，但这就是我总结了出一些技巧，也是我在领导的带领下所学习到的。在新的一年里，我想利用我目前所掌握的一点技巧，希望在各位领导支持下，和各位同任的帮助下，我给自己指定了一个计划：

1、积极提高自己的销量，想尽一切办法利用一切有利资源最终要达到二甲医院平均每个产品要达一键到两键的量，三甲医院如大冶人民医院，阳新人民医院等要达到每月三键到四键，同时所开发的社区医院按照实际情况要达到20-50盒。同时制定更完善的拜访计划严格按照拜访计划开展工作。

2、在李老师的帮助和配合下积极开发所属地区各大小医院，希望做到覆盖整个黄石地区，深层次挖掘与开发潜力，并且在已开发的情况下务必做到维护与跟进工作，避免不必要的缺货和断货行为，严格做好观察与控制在公司和医院药剂科的协调下做好备货准备。

3、要不断加强业务学习，多看产品资料和相关业务知识，开拓视野，丰富内涵，与同事们和崔经理进行交流向他们学习更好的方式方法。

4、与李老师积极配合工作，增加默契，沟通和协调好面临的困难和障碍，学习在实际操作中的经验与方法。

5、做到今日事今日毕杜绝拖泥带水，一周小结，一月大结。及时改正错误摆正态度。

最后,再一次感谢我的领导和同事们,我会用实际表现让销售业绩步步攀升，也祝愿各位同事和领导在新的一年里工作顺利，全家身体健康为武汉办再创佳绩!

此致

敬礼！

申请人：xxx

20xx年xx月xx日

药品申请书怎么写 篇2

一、总则

1、本申请表必须使用国家食品药品监督管理局制发的申请表填报软件填写、修改和打印，申报时应当将打印表格连同该软件生成的电子表格一并提交，并且具有同样的效力，申请人应当确保两种表格的数据一致。未提交电子表格、电子表格与打印表格“数据核对码”不一致、或者本申请表除应当亲笔填写项目外的其他项目使用非国家食品药品监督管理局制发的申请表填报软件填写或者修改者，其申报不予接受。

2、本表打印表格各页边缘应当骑缝加盖负责办理申请事宜机构或者药品注册代理机构的公章，以保证本申请表系完全按照规定，使用国家食品药品监督管理局制发的申请表填报软件填写或者修改。

3、下载地址：中药品注册司――药品注册信息及注册指南――注册申请表。

4、应提交3份申请表

5、不同批准文号的品种填写一份申请表；同一品种不同规格的药品如为同一批准文号填写同一申请表

6、填报原则：

6.1药品名称、剂型、规格按中国药典相关规定填写

6.2除数字、符合、标点、部分计量单位外，一律采用简化汉字书写

6.3数字、符合、标点、部分计量单位一律使用半角方式填写

6.4各个字段内数据不能留有空格

6.5若某个字段内内容有多个，以半角分号隔开

二、细则

药品名称：应当使用正式颁布的国家药品标准或者国家药典委员会《中国药品通用名称》或其增补本收载的药品通用名称。药品名称原则上按批件或药品质量标准上标明的药品名称填写，如两者不一致以现行质量标准一致为准。

英文名/拉丁名：填写原药品批准证明文件及其所附药品标准载明的相应内容。

其他名称：系指曾经作为药品通用名称使用，但已被正式颁布的国家药品标准或者《中国药品通用名称》及其增补本收载的药品通用名称取代者。

商品名称：填写原药品批准证明文件及其所附药品标准、药品说明书、标签内载明的相应内容。

剂型：填写原药品批准证明文件载明的相应内容

规格：填写原药品批准证明文件及其所附药品标准、药品说明书、标签内载明的相应内容。

原则上一律按照药典书写方式填写

包装规格项

1.按药品最小包装规格填写

2.填写顺序为：

内容物数量+计量单位/最小包装单位，如：50片/瓶；12粒/板

3.填写多种包装规格时，应以半角分号间隔

直接接触药品的药包材：按直接接触药品的药包材注册证上所载明的名称填写。

药品有效期：填写原药品批准证明文件及其所附药品标准、药品说明书内载明的相应内容，以月为单位。

执行标准项的填写

1.执行标准必须填写完全，其包括标准名称、版本、分册名称、编号或第几部，如：中国药典2000年版二部、部颁标准中药成方制剂第二册、部颁标准化学药品及制剂第一册

2．除版本年号、页码外，必须使用汉字

标准编号项的填写

1.严格按照批件中的药品标准编号填写

2.所有数字、字符必须使用半角方式

3.角标以普通数字形式表示

如：WS3-1234-(90),填写为：WS3-1234-(90)

主要适应症或者功能主治：简要填写主要的适应症或者中药功能主治、主治病症。

适应症分类：

一、化学药品：

抗感染系指： 各种抗生素、合成抗菌药、抗分支杆菌药、抗艾滋病药、抗真菌药、抗病毒药、天然来源抗感染药。

寄生虫系指： 抗寄生虫药。

呼吸系指： 呼吸系统疾病用药和复方抗感冒药。

皮肤系指： 皮肤疾病用药。

精神神经系指：脑血管病及精神障碍、神经系统疾病用药。

心肾系指： 心血管疾病和肾病用药。

外科系指： 电解质补充、酸碱平衡、静脉营养补充、痔疮、男性生殖系统等用药。肿瘤系指： 各种肿瘤、血液病用药。

内分泌系指： 糖尿病及骨质疏松用药、解热镇痛类抗炎药、各种免疫系统调节剂等。

消化系指： 胃肠道、肝胆疾病用药、减肥药等。

妇科系指： 妇科疾病用药。

五官系指： 用于耳、鼻、喉、眼等五官科用药。

放射系指： 放射科用药（如造影剂等）。

其他系指： 难以界定其适应症的，包括辅料等。

二、中药：

儿科系指： 儿科及小儿用药。

风湿系指： 风湿类疾病用药。

呼吸系指： 呼吸系统疾病用药和各种感冒药。

妇科系指： 妇科疾病用药。

骨科系指： 骨科用药。

皮肤系指： 皮肤科用药。

精神神经系指：脑血管病及精神障碍、神经系统疾病用药。

心血管系指：心血管疾病用药。

外科系指：各种跌打损伤、痔疮等外科用药。

肿瘤系指：各种肿瘤疾病用药。

内分泌系指：糖尿病及骨质疏松疾病用药。

消化系指：肝、胆、脾胃等消化系统疾病用药。

五官系指：耳、鼻、喉、眼科等五官科用药。

泌尿生殖系指： 男科、肾病及肾虚导致的相关疾病用药。

其他系指： 血液病、抗艾滋病等免疫系统疾病用药及难以界定其适应症的。

八、药品生产企业项的填写

药品生产企业名称必须严格按照药品生产许可证的名称填写

药品批准文号项的填写

1.严格按照批件中的格式和内容书写

2.所有符号和数字必须使用半角方式

3.批准文号中不能留有空格

4.严格检查，不能丢字、多字

批准日期和终止日期项的填写

1、原地方审批的、由国家局统一换发批准文号的品种，其批准文号的起始日期以省局转发国家局“关于公布换发药品批准文号品种目录的通知”日期为准。

2、国家局审批的品种，其批准文号的起始日期以国家局颁发药品批准证明文件的日期为准。

3、多个规格、批准文号核发日期不同的品种，有效期按最早日期计算。

新药证书编号、批准日期：填写新药证书载明的相应内容。

是否对药品的下述项目做了变更：

如涉及到变更处方、生产工艺、制剂所用化学原料药的生产厂、药品标准、说明书等项目，应如实填写，并在申报资料中附上相应的补充申请批件。

申报过补充申请或者其他形式的变更申请的情况：按补充申请批件载明的相应内容填写 所报品种清单：对于一个申请表涉及多个品种的，需按品种清单表中的项目填写每一个品种基本信息，一个《药品再注册申请表》涉及多个品种的，该项必填。

19～22项

详细填写有关申请人情况。严格按照药品生产许可证、ＧＭＰ证书所载明的相应项目内容填写。

所报资料目录：此次申请所报资料的详细目录。

各申请机构名称、公章、法定代表人签名、签名日期：前页已经填入的申请人各机构均应当由其法定代表人在此签名、加盖机构公章。日期的填写格式为××××年××月××日。本项内容为手工填写。

药品申请书怎么写 篇3

药品再注册申请－填表说明

关联品种受理号：请输入该品种的同期申报受理号、不同期申报受理号和本品原申请受理号。同期申报受理号、不同期申报受理号系指同期或不同期申报的原料药和同申报单位申报的不同规格的制剂。

我们保证：本项内容是各申请机构对于本项申请符合法律、法规和规章的郑重保证，各申请机构应当一致同意。

其他特别申明事项：需要另行申明的事项。

1.境内外注册：系指如果属于申请境内注册品种选境内注册，如果属于申请进口注册选进口注册。本项为必选项目。

2.药品分类：按本品种的属性选择相应的选项。本项为必选项。

3.药品通用名称：应当填写原批准注册的药品通用名称。本项为必填项目。

4.英文名/拉丁名：英文名填写INN英文名；中药制剂没有英文名的，可以免填；申报中药材的需提供拉丁名。本项为必填项目。

5.汉语拼音：均需填写，注意正确区分字、词、字母大小写等。可以参照中国药典格式填写，本项为必填项目。

6.化学名称：应当以文字正确表达药物活性物质的化学结构，不要采用结构式。

7.商品名：申请人为方便其药品上市销售而申请使用的商品名称。进口药品可同时填写英文商品名称。商品名称仅限于符合新药要求的化学药品、生物制品及进口中药可以申请使用。

8.制剂类型：本项为必选项目。

非制剂：根据本品类型进行选择。其中“有效成份”系从植物、动 43

物、矿物等物质中提取的有效成分。“有效部位”系指从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位，不属所列类型，选“其他”，并应简要填写所属类型。

制剂：在“剂型”后填写所属剂型。规格：填写本制剂单剂量包装的规格，使用药典规定的单位符号。例如“克”应写为“g”，“克/毫升”应填写为“g/ml”。每一规格填写一份申请表，多个规格应分别填写申请表。

9.用法用量：应当包括用法和用量两部分。需按疗程用药或者规定用药期限的，必须注明疗程、期限。应当详细列出该药品的用药方法，准确列出用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限，并应当特别注意与规格的关系。用法上有特殊要求的，应当按实际情况详细说明。本项为必填项目。

10.包装：系是指直接接触药品的包装材料或容器，如有多个包装材质要分别填写，中间用句号分开，例如“玻璃瓶。塑料瓶”。包装规格是指基本包装单元的规格，药品的基本包装单元，是药品生产企业生产供上市的药品最小包装，如：每瓶×片，每瓶×毫升，每盒×支，对于按含量或浓度标示其规格的液体、半固体制剂或颗粒剂，其装量按包装规格填写。配用注射器、输液器或者专用溶媒的，也应在此处填写。每一份申请表可填写多个包装规格，不同包装规格中间用句号分开，书写方式为“药品规格：包装材质：包装规格”，例如：“0.25g：玻璃瓶：每瓶30片。塑料瓶：每瓶100片”，多个规格的按上述顺序依次填写。本项为必填项目。

11.药品有效期：本品种的有效期，以月为单位填写。如有多个规格、包装材质，有效期如有不同则要分别对应填写，如包装材质为“玻璃瓶。塑料瓶”两种，有效期分别为18个月、12个月，应写为“18个月。12个月”。诊断试剂类制品，如有多个组份且有效期不同的应以最短的有效期作为产品有效期填写。

12.处方（含处方量）：应当使用规范的药物活性成份或者中药材、中药饮片、有效部位等名称，同时应当填写按1000制剂单位计算的处方量。申报复方制剂，应当预先进行处方查重工作。本项为必填项目。

处方内辅料（含处方量）：对处方使用的每种辅料均应填写，包括着色剂、防腐剂、香料、矫味剂等。处方量按1000制剂单位计算。本项为必填项目。

13.原/辅料来源：境内生产是指已获得药品批准文号并在药品批准文号有效期内的原料药；进口注册是指已获得《进口药品注册证》或《医药产品注册证》，并在其有效期内的原料药；另行申报是指正在申报注册中的原料药，应将其受理号填写在批准文号项下，受理号亦可由省局在受理时填写；另行批准是指无需注册，经国家食品药品监督管理局专门批准的原料药，在批准文号项下填写其批准文件编号。复方制剂应填写全部原料药来源，同一原料药不得填写多个厂家。本项为必填项目。

14.中药材标准：制剂中所含中药材，规范填写药材名称。如有地方或国家药品标准的，属于法定标准药材；若没有地方或国家药品标准的中药材，属于非法定标准药材；明确各药材检验所采用的标准来源（国家标准、地方药材标准或自拟标准）。本项为必填项目。

15.变更情况：药品标准、药品说明书、生产工艺等的变更情况说明。如有变更应说明变更获准的情况、批准或备案的机构等。本项为必填项目。

16.适应症或功能主治：简略填写主要适应症或者功能主治，不必照抄说明书详细内容，限300字以内。

适应症分类：（本项为必选项目）（系统设置为下拉菜单）

一、化学药品：

抗感染系指： 各种抗生素、合成抗菌药、抗分支杆菌药、抗艾滋病药、抗真菌药、抗病毒药、天然来源抗感染药。

寄生虫系指： 抗寄生虫药。

呼吸系指： 呼吸系统疾病用药和复方抗感冒药。

皮肤系指： 皮肤疾病用药。

精神神经系指：脑血管病及精神障碍、神经系统疾病用药。

心肾系指： 心血管疾病和肾病用药。

外科系指： 电解质补充、酸碱平衡、静脉营养补充、痔疮、男性生殖系统等用药。

肿瘤系指： 各种肿瘤、血液病用药。

内分泌系指： 糖尿病及骨质疏松用药、解热镇痛类抗炎药、各种免疫系统调节剂等。

消化系指： 胃肠道、肝胆疾病用药、减肥药等。

妇科系指： 妇科疾病用药。

五官系指： 用于耳、鼻、喉、眼等五官科用药。

放射系指： 放射科用药（如造影剂等）。

其他系指： 难以界定其适应症的，包括辅料等。

二、中药：

儿科系指： 儿科及小儿用药。

风湿系指： 风湿类疾病用药。

呼吸系指： 呼吸系统疾病用药和各种感冒药。

妇科系指： 妇科疾病用药。

骨科系指： 骨科用药。

皮肤系指： 皮肤科用药。

精神神经系指：脑血管病及精神障碍、神经系统疾病用药。

心血管系指：心血管疾病用药。

外科系指：各种跌打损伤、痔疮等外科用药。

肿瘤系指：各种肿瘤疾病用药。

内分泌系指：糖尿病及骨质疏松疾病用药。

消化系指：肝、胆、脾胃等消化系统疾病用药。

五官系指：耳、鼻、喉、眼科等五官科用药。

泌尿生殖系指： 男科、肾病及肾虚导致的相关疾病用药。

其他系指： 血液病、抗艾滋病等免疫系统疾病用药及难以界定其适应症的。

17.原批准注册内容及相关信息：应具体填写与本次补充申请所变更各项具体内容相对应的原批准注册内容及相关信息，本项为必填项。

19-22.申请人及委托研究机构：详细填写有关申请人情况。机构1，对于境内生产的药品，应当填写药品生产企业名称；对于进口药品，应当填写境外制药厂商（持证公司）的名称。机构2应填写集团公司名称。对于进口药品，应当在机构2填写该药品的国外生产厂，如有另外的国外包装厂填写机构3，如申请境内分包装的填写机构4。如有与机构1完全相同的，也应当逐项填写。每个申请机构第一项为“○无○有”选项的，必须选填一项，不得空填。

各申请机构栏内：“名称”，应当填写原药品批准证明文件载明的名称，发生变更的，填写新的机构名称。“本机构负责缴费”的选项，用于申请人指定其中一个申请机构负责向国家缴纳注册费用，该机构注册地址即成为缴费收据的邮寄地址。“组织机构代码”，是指境内组织机构代码管理机构发给的机构代码，境外申请机构免填。“注册申请负责人”，是指本项药品注册申请的项目负责人。电话、传真和电子信箱，是与该注册负责人的联系方式，其中电话应当提供多个有效号码，确保能及时取得联系。填写时须包含区号（境外的应包含国家或者地区号），经总机接转的须提供分机号

码。“联系人”，应当填写具体办理注册事务的工作人员姓名，以便联系。

各申请机构名称、公章、法定代表人签名、签名日期：已经填入的申请人各机构均应当由其法定代表人在此签名、加盖机构公章。日期的填写格式为××××年××月××日。本项内容为手工填写。

药品注册代理机构名称、公章、法定代表人签名、签名日期：药品注册代理机构在此由法定代表人签名、加盖机构公章。

23.委托研究机构: 系指药品申报资料中凡属于非申请机构自行研究取得而是通过委托其他研究机构所取得的试验资料或数据（包括药学、药理毒理等）的研究机构。

24.填表应当使用中文简体字，必要的英文除外。文字陈述应简明、准确。选择性项目中，“□”为单选框，只能选择一项或者全部不选；“□”为复选框，可以选择多项或者全部不选。需签名处须亲笔签名。

25.本申请表必须使用国家食品药品监督管理局制发的申请表填报软件填写、修改和打印，申报时应当将打印表格连同该软件生成的电子表格一并提交，并且具有同样的效力，申请人应当确保两种表格的数据一致。为帮助判断两种表格内数据是否完全一致，电子表格一经填写或者修改后，即由软件自动生成新的“数据核对码”，两套“数据核对码”一致即表明两套表格数据一致。对申请表填写内容的修改必须通过该软件进行，修改后计算机自动在电子表格内产生新的“数据核对码”，并打印带有同样“数据核对码”的整套表格。未提交电子表格、电子表格与打印表格“数据核对码”不一致、或者本申请表除应当亲笔填写项目外的其他项目使用非国家食品药品监督管理局制发的申请表填报软件填写或者修改者，其申报不予接受。

26.本表打印表格各页边缘应当骑缝加盖负责办理申请事宜机构或者药品注册代理机构的公章，以保证本申请表系完全按照规定，使用国家食品药品监督管理局制发的申请表填报软件填写或者修改。

药品申请书怎么写 篇4

尊贵的领导：

本人自20xx年5月2日进入本公司，根据公司需求，现担任品质部化验员，负责公司产品的理化检验。我工作认真，细心，有较强的责任心和进取心，勤奋不懈，极富工作热情；性格开朗，乐于与人沟通，有较好和熟练的沟通技巧，有很强的团队合作能力；责任心强，确实能完成领导交给的工作，能与公司同事通力合作，关系融洽和谐，配合各部门负责人圆满完成工作；积极学习新知识、新技能，注重自身的发展，与公司同事相处融洽，和谐相处；

本人从09年6月开始从事药品的理化检验工作，对公司这一职位十分熟悉，并在短时间内就熟悉了公司的基本情况及相关工作，立即上岗。本文对此工作进行了简要总结。

一、对于药检而言，这边的检验项目比较简单，容易上手。

二、经修正后，发现工作中的溶液配制方法有误。

三、目前只是做理化测试，慢慢学会现场管理和微生物测试。

工作中，我努力学习，取得了部门领导和同事们的一致认可。在工作中我也遇到了一些小失误和小问题，部门领导及时向我指出，促进了工作的顺利开展。

假如刚来的那几天只是从公司的简介中了解到公司的情况，对公司的了解只是皮毛的话，那么随着时间的流逝，我对公司的了解也更加深刻。

企业宽松和谐的工作氛围，团结向上的企业文化，使我很快进入了工作岗位。正如一辆正在打磨的新车，好的驾驶员会使打磨时间缩短，同时也能很好地保护新车，使其发挥最佳性能。我们公司是一家很好的驾车人，新员工是经过磨合期的新车，在公司的领导下，我会更加严格要求自己，在做好本职工作的同时，积极团结同事，把大家的关系搞好。我们要不断地学习和积累，不断地提出问题，解决问题，不断地完善自己，使我们的工作更快更好地完成。本人坚信自己能做好本职工作，成为优秀的闻天人之一，不辜负领导对我的期望。

总而言之，在这一个月的工作中，我深切地感受到有一个和谐、协作的团队很重要，有一个积极进取、精益求精的公司和领导是员工前进的动力。我要珍惜这个机会，为公司的发展尽最大的努力，让公司有这样一个舞台。本人现提出转正申请，希望能成为公司正式员工，恳请领导批准。

申请者：

20xx年7月8日

药品申请书怎么写 篇5

四平市环境保护局

行政处罚强制执行申请书

四环罚申字【】号

申请人：地址：法定代表人：职务：电话：被 申 请 人：地址：法定代表人：职务：电话：

案由：对被申请人的环境违法行为，我局已于年月日依法对被申请人

作出行政处罚决定。该案的四环罚字【】号《行政处罚决定书》（或者四环当罚字【】号《当场处罚决定书》）已于年月日送达被申请人。

迄今, 被申请人在规定的期限内既未申请行政复议，也未向人民法院起诉，又不履行处

罚决定。根据《中华人民共和国环境保护法》第四十条和《中华人民共和国行政处罚法》第五十一条的规定，特申请你院强制执行以下行政处罚：

1、2、此致人民法院

附件：

1、《行政处罚决定书》（或者《当场处罚决定书》）副本份

2、有关材料件

四平市环境保护局（印章）

年月日

药品申请书怎么写 篇6

尊敬的院领导：

机电工程系现有学生20xx人，班级41个，为了保证所有学生和各老师的身体健康，减少意外事故造成的伤害能够及时的采取急救措施，我系特申请应急药箱一个，此外我系因无内部经费，所以需申请经费购买以下药品： 1． 感冒药（30元） 2． 消炎药（30元） 3． 纱布（10元） 4． 创可贴（10元） 5． 紫药水（5元） 6． 止痛药（25元） 7． 棉签（10元） 8． 酒精（15元）

请领导批准

机电工程系

20xx年9月30日

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药品申请书 篇1

尊敬的领导：

在三年多月的试用期中，我在领导和同事的帮助下学习到了很多销售方面的知识，并且对公司的销售流程有了一定的认识；对于自己的销售岗位的工作也有了一定的了解，下面是我这几个月的一点工作心得，不足之处希望领导指正，以便得以更好的学习和进步。

因为手头上有点客户资料，刚开始做销售的半个月时我是在办公室里打电话，因为在电话里客户不会和你说得很详细，但随之我却发现这样做达不到想要的效果，在电话里客户有时会很不耐烦，所以我的策略变了，主动上门，这也是做销售员必须要面对的。没有人指点我应该怎么做，出去跑的前期连客户的门都进不去，一次又一次的吃门钉之后，总结出了进各个客户门的方法，不要怕路远，不要怕门不好找，要有耐心，大门总有没有门卫的时间，老虎总有睡觉的时间，总有热心人会告诉你门在哪儿去找谁。本篇文章来自资料管理下载。客户那里去了一次，人家未必就会记得住你，所以要经常和客户照个面让他记做你。因为客户每天会见到很多的销售人员，所以一定要让客户记得住你。对此我感到非常高兴，因为我一去客户就知道我是谁。

首先要了解工作流程，对于不同品种的销售。初次面对这项工作时我觉得摸不到头脑，不知从哪入手，但是在领导的指导下这几个月里我对销售流程有了深入的认识，包括产品销售、退货缺货处理及对账回笼。领导和同事还经常传授些经验给我，并且会带我一起去拜访一些客户及领导，回公司后仔细地分析讲解，这些都对我的工作起到了很大的帮助作用。

其次，就是专业知识的学习。作为一名销售人员专业知识的学习是不可欠缺的，如果对自己销售的产品的性能、特点及应用情况都不了解，就无法好好的向客户介绍自己的产品，甚至在客户咨询时无法使客户更深入地了解产品而错失机会，所以在空闲时我就会学习公司产品的一些资料，以便做好销售工作。

经过这几个月的锻炼，我将目前的销售工作归纳为首先一定要勤奋踏实，对于已有我们公司产品的地方应当多去了解一下产品的销售情况，在了解情况的同时也就能顺便摸清一些项目信息，看看是否需要我们公司其他产品。对于周边没有和我们公司合作的门店就应当带足资料多去介绍我们的产品，使他们了解我们公司以达到以后合作的目的。

要做好销售光是勤奋还是远远不够的，另外还需要有良好的沟通技巧。作为一名销售人员除了签合同销售东西外，还要对账回笼，而这回笼一项就特别需要良好的沟通能力。眼下我最主要的努力方向就是改进自己的工作方法、深入学习公司产品知识，充分利用厂家资源将被动销售模式逐渐转化为主动地销售来提高销售水平。

过去的几个月里在领导和同事的帮助下我学习到了很多知识，对销售这个岗位的工作有了一定的体会和认识，我要以更饱满的精神和充沛的精力投入到以后的工作和学习中去，努力成为一名合格的销售人员。

申请人：一路

20xx年x月x日

药品申请书 篇2

食品药品行政处罚文书

行政处罚强制执行申请书

申请人：

地址： 联系人： 联系方式： 法定代表人： 职务： 委托代理人： 职务： 被申请人：

法定代表人（负责人）： 职务： 联系电话： 人民法院：

申请人于对被申请人作出行政处罚决定，并已于依法送达被申请人。

被申请人在法定期限内未履行该决定。申请人依据《中华人民共和国行政强制法》规定，于催告当事人履行行政处罚决定，被申请人逾期仍未履行。

根据《中华人民共和国行政处罚法》第五十一条第三项的规定，特申请贵院对下列行政处罚决定予以强制执行：

行政机关负责人：

（公 章）

（签字）

药品申请书 篇3

药品再注册申请表填表说明

一、总则

1、本申请表必须使用国家食品药品监督管理局制发的申请表填报软件填写、修改和打印，申报时应当将打印表格连同该软件生成的电子表格一并提交，并且具有同样的效力，申请人应当确保两种表格的数据一致。未提交电子表格、电子表格与打印表格“数据核对码”不一致、或者本申请表除应当亲笔填写项目外的其他项目使用非国家食品药品监督管理局制发的申请表填报软件填写或者修改者，其申报不予接受。

2、本表打印表格各页边缘应当骑缝加盖负责办理申请事宜机构或者药品注册代理机构的公章，以保证本申请表系完全按照规定，使用国家食品药品监督管理局制发的申请表填报软件填写或者修改。

3、下载地址：中药品注册司――药品注册信息及注册指南――注册申请表。

4、应提交3份申请表

5、不同批准文号的品种填写一份申请表；同一品种不同规格的药品如为同一批准文号填写同一申请表

6、填报原则：

6.1药品名称、剂型、规格按中国药典相关规定填写

6.2除数字、符合、标点、部分计量单位外，一律采用简化汉字书写

6.3数字、符合、标点、部分计量单位一律使用半角方式填写

6.4各个字段内数据不能留有空格

6.5若某个字段内内容有多个，以半角分号隔开

二、细则

药品名称：应当使用正式颁布的国家药品标准或者国家药典委员会《中国药品通用名称》或其增补本收载的药品通用名称。药品名称原则上按批件或药品质量标准上标明的药品名称填写，如两者不一致以现行质量标准一致为准。

英文名/拉丁名：填写原药品批准证明文件及其所附药品标准载明的相应内容。

其他名称：系指曾经作为药品通用名称使用，但已被正式颁布的国家药品标准或者《中国药品通用名称》及其增补本收载的药品通用名称取代者。

商品名称：填写原药品批准证明文件及其所附药品标准、药品说明书、标签内载明的相应内容。

剂型：填写原药品批准证明文件载明的相应内容

规格：填写原药品批准证明文件及其所附药品标准、药品说明书、标签内载明的相应内容。

原则上一律按照药典书写方式填写

包装规格项

1.按药品最小包装规格填写

2.填写顺序为：

内容物数量+计量单位/最小包装单位，如：50片/瓶；12粒/板

3.填写多种包装规格时，应以半角分号间隔

直接接触药品的药包材：按直接接触药品的药包材注册证上所载明的名称填写。

药品有效期：填写原药品批准证明文件及其所附药品标准、药品说明书内载明的相应内容，以月为单位。

执行标准项的填写

1.执行标准必须填写完全，其包括标准名称、版本、分册名称、编号或第几部，如：中国药典2000年版二部、部颁标准中药成方制剂第二册、部颁标准化学药品及制剂第一册

2．除版本年号、页码外，必须使用汉字

标准编号项的填写

1.严格按照批件中的药品标准编号填写

2.所有数字、字符必须使用半角方式

3.角标以普通数字形式表示

如：WS3-1234-(90),填写为：WS3-1234-(90)

主要适应症或者功能主治：简要填写主要的适应症或者中药功能主治、主治病症。

适应症分类：

一、化学药品：

抗感染系指： 各种抗生素、合成抗菌药、抗分支杆菌药、抗艾滋病药、抗真菌药、抗病毒药、天然来源抗感染药。

寄生虫系指： 抗寄生虫药。

呼吸系指： 呼吸系统疾病用药和复方抗感冒药。

皮肤系指： 皮肤疾病用药。

精神神经系指：脑血管病及精神障碍、神经系统疾病用药。

心肾系指： 心血管疾病和肾病用药。

外科系指： 电解质补充、酸碱平衡、静脉营养补充、痔疮、男性生殖系统等用药。肿瘤系指： 各种肿瘤、血液病用药。

内分泌系指： 糖尿病及骨质疏松用药、解热镇痛类抗炎药、各种免疫系统调节剂等。

消化系指： 胃肠道、肝胆疾病用药、减肥药等。

妇科系指： 妇科疾病用药。

五官系指： 用于耳、鼻、喉、眼等五官科用药。

放射系指： 放射科用药（如造影剂等）。

其他系指： 难以界定其适应症的，包括辅料等。

二、中药：

儿科系指： 儿科及小儿用药。

风湿系指： 风湿类疾病用药。

呼吸系指： 呼吸系统疾病用药和各种感冒药。

妇科系指： 妇科疾病用药。

骨科系指： 骨科用药。

皮肤系指： 皮肤科用药。

精神神经系指：脑血管病及精神障碍、神经系统疾病用药。

心血管系指：心血管疾病用药。

外科系指：各种跌打损伤、痔疮等外科用药。

肿瘤系指：各种肿瘤疾病用药。

内分泌系指：糖尿病及骨质疏松疾病用药。

消化系指：肝、胆、脾胃等消化系统疾病用药。

五官系指：耳、鼻、喉、眼科等五官科用药。

泌尿生殖系指： 男科、肾病及肾虚导致的相关疾病用药。

其他系指： 血液病、抗艾滋病等免疫系统疾病用药及难以界定其适应症的。

八、药品生产企业项的填写

药品生产企业名称必须严格按照药品生产许可证的名称填写

药品批准文号项的填写

1.严格按照批件中的格式和内容书写

2.所有符号和数字必须使用半角方式

3.批准文号中不能留有空格

4.严格检查，不能丢字、多字

批准日期和终止日期项的填写

1、原地方审批的、由国家局统一换发批准文号的品种，其批准文号的起始日期以省局转发国家局“关于公布换发药品批准文号品种目录的通知”日期为准。

2、国家局审批的品种，其批准文号的起始日期以国家局颁发药品批准证明文件的日期为准。

3、多个规格、批准文号核发日期不同的品种，有效期按最早日期计算。

新药证书编号、批准日期：填写新药证书载明的相应内容。

是否对药品的下述项目做了变更：

如涉及到变更处方、生产工艺、制剂所用化学原料药的生产厂、药品标准、说明书等项目，应如实填写，并在申报资料中附上相应的补充申请批件。

申报过补充申请或者其他形式的变更申请的情况：按补充申请批件载明的相应内容填写 所报品种清单：对于一个申请表涉及多个品种的，需按品种清单表中的项目填写每一个品种基本信息，一个《药品再注册申请表》涉及多个品种的，该项必填。

19～22项

详细填写有关申请人情况。严格按照药品生产许可证、ＧＭＰ证书所载明的相应项目内容填写。

所报资料目录：此次申请所报资料的详细目录。

各申请机构名称、公章、法定代表人签名、签名日期：前页已经填入的申请人各机构均应当由其法定代表人在此签名、加盖机构公章。日期的填写格式为××××年××月××日。本项内容为手工填写。

药品申请书 篇4

药品再注册申请－填表说明

我们保证：本项内容是各申请机构对于本项申请符合法律、法规和规章的郑重保证，各申请机构应当一致同意。

其他特别申明事项：需要另行申明的事项。

1． 本申请属于：系指如果属于申请国产注册品种选“国产药品注册”，如果属于申请进口注册选“进口药品注册”，如果属于申请港澳台注册选“港澳台医药产品注册”。本项为必选项目。

2．项目。

3． 药品通用名称：应当使用正式颁布的国家药品标准或者国家药典委员会《中申请分类：按药品注册申请的分类填写，属新药的，选新药申请；属按新药管理的，选新药管理的申请；属申请仿制已有国家标准的，选仿制药申请。本项为必选国药品通用名称》或其增补本收载的药品通用名称。申报复方制剂或者中药制剂自拟药品名称的，应当预先进行药品名称查重工作。本项为必填项目。

4．5． 英文名称：英文名填写INN英文名；中药制剂没有英文名的，可以免填；汉语拼音：均需填写，注意正确区分字、词、字母大小写等。可以参照中国申报中药材的需提供拉丁名。本项为必填项目。药典格式填写。本项为必填项目。

6．7． 化学名称：应当以文字正确表达药物活性物质的化学结构，不要采用结构式。商品名称：申请人为方便其药品上市销售而申请使用的商品名称。进口药品本项为必填项目。可同时填写英文商品名称。商品名称仅限于符合新药要求的化学药品、生物制品及进口中药可以申请使用。

8． 制剂类型：本项为必选项目。

非制剂：根据本品类型进行选择。其中“有效成份”系从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分。“有效部位”系指从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位，不属所列类型，选“其他”，并应简要填写所属类型。

制剂：在“剂型”后选择所属剂型；剂型属于《中国药典》或其增补本收载的剂型，选中国药典剂型；非属《中国药典》现行版及其增补本未收载的剂型，选非中国药典剂型；进口药品同时填写剂型的英文。如属于靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊制剂的，可同时选择特殊剂型。

9． 规格：填写本制剂单剂量包装的规格，使用药典规定的单位符号。例如“克”应写为“g”，“克/毫升”应填写为“g/ml”。每一规格填写一份申请表，多个规格应分别

填写申请表。本项为必填项目。

同品种已被受理或同期申报的原料药、制剂或不同规格品种：填写由同一申请人申报的该品种已被受理或同期申报的其他原料药、制剂或不同规格品种的受理号及名称。若为完成临床研究申请生产的需填写原临床申请受理号。

10． 包装：系指直接接触药品的包装材料或容器，如有多个包装材质要分别填写，中间用句号分开，例如“玻璃瓶。塑料瓶”。包装规格是指基本包装单元的规格，药品的基本包装单元，是药品生产企业生产供上市的药品最小包装，如：每瓶×片，每瓶×毫升，每盒×支，对于按含量或浓度标示其规格的液体、半固体制剂或颗粒剂，其装量按包装规格填写。配用注射器、输液器或者专用溶媒的，也应在此处填写。每一份申请表可填写多个包装规格，不同包装规格中间用句号分开，书写方式为“药品规格：包装材质：包装规格”，例如：“0.25g：玻璃瓶：每瓶30片。塑料瓶：每瓶100片”，多个规格的按上述顺序依次填写。本项为必填项目。

11． 药品有效期：本品种的有效期，以月为单位填写。如有多个规格、包装材质，有效期如有不同则要分别对应填写，如包装材质为“玻璃瓶。塑料瓶”两种，有效期分别为18个月、12个月，应写为“18个月。12个月”。诊断试剂类制品，如有多个组份且有效期不同的应以最短的有效期作为产品有效期填写。

12． 处方（含处方量）：应当使用规范的药物活性成份或者中药材、中药饮片、有效部位等名称，同时应当填写按1000制剂单位计算的处方量。申报复方制剂，应当预先进行处方查重工作。本项为必填项目。

处方内辅料（含处方量）：对处方使用的每种辅料均应填写，包括着色剂、防腐剂、香料、矫味剂等。处方量按1000制剂单位计算。本项为必填项目。

13． 原辅料来源：境内生产是指已获得药品批准文号并在药品批准文号有效期内的原料药；进口注册是指已获得《进口药品注册证》或《医药产品注册证》，并在其有效期内的原料药；另行申报是指正在申报注册中的原料药，应将其受理号填写在批准文号项下，受理号亦可由省局在受理时填写；另行批准是指无需注册，经国家食品药品监督管理总局专门批准的原料药，在批准文号项下填写其批准文件编号。复方制剂应填写全部原料药来源，同一原料药不得填写多个厂家。本项为必填项目。

14． 中药材标准：制剂中所含中药材，规范填写药材名称。如有地方或国家药品标准的，属于法定标准药材；若没有地方或国家药品标准的中药材，属于非法定标准药材；明确各药材检验所采用的标准来源（国家标准、地方药材标准或自拟标准）。本项为必填项目。

15． 主要适应症或功能主治：简略填写主要适应症或者功能主治，不必照抄说明书详细内容，限300字以内。

适应症分类：（本项为必选项目）

一、化学药品：

抗感染系指： 各种抗生素、合成抗菌药、抗分支杆菌药、抗艾滋病药、抗真菌药、抗病毒药、天然来源抗感染药。

寄生虫系指： 抗寄生虫药。

呼吸系指： 呼吸系统疾病用药和复方抗感冒药。

皮肤系指： 皮肤疾病用药。

精神神经系指：脑血管病及精神障碍、神经系统疾病用药。

心肾系指： 心血管疾病和肾病用药。

外科系指： 电解质补充、酸碱平衡、静脉营养补充、痔疮、男性生殖系统等用药。肿瘤系指： 各种肿瘤、血液病用药。

内分泌系指： 糖尿病及骨质疏松用药、解热镇痛类抗炎药、各种免疫系统调节剂等。

消化系指： 胃肠道、肝胆疾病用药、减肥药等。

妇科系指： 妇科疾病用药。

五官系指： 用于耳、鼻、喉、眼等五官科用药。

放射系指： 放射科用药（如造影剂等）。

其他系指： 难以界定其适应症的，包括辅料等。

二、中药：

儿科系指： 儿科及小儿用药。

风湿系指： 风湿类疾病用药。

呼吸系指： 呼吸系统疾病用药和各种感冒药。

妇科系指： 妇科疾病用药。

骨科系指：骨折、颈椎病、骨质疏松症等疾病用药。

皮肤系指： 皮肤科用药。

精神神经系指：脑血管病及精神障碍、神经系统疾病用药。

心血管系指：心血管疾病用药。

外科系指：各种跌打损伤、痔疮等外科用药。

肿瘤系指：各种肿瘤疾病用药。

内分泌系指：糖尿病等疾病用药。

消化系指：肝、胆、脾胃等消化系统疾病用药。

五官系指：耳、鼻、喉、眼科等五官科用药。

泌尿生殖系指： 男科、泌尿及生殖系统疾病用药。

其他系指： 血液病、抗艾滋病等免疫系统疾病用药及难以界定其适应症的。

16． 原批准注册内容及相关信息：应具体填写原批准注册的内容及相关信息，包括有条件批准时的具体要求等。本项为必填项。

17． 历次补充申请批准情况：具体填写末次批准注册至本次提出再注册申请期间提出的补充申请及其批准情况。

18． 本次申请为：填写申报品种本次属于第几次申报。简要说明既往申报及审批情况。如申请人自行撤回或因资料不符合审批要求曾被国家食品药品监督管理总局不予批准等情况。

19． 机构1－5：机构1是指具备本品生产条件，申请生产本品的药品生产企业。对于新药申请，尚不具备生产条件或尚未确定本品生产企业的，可不填写。对仿制药品申请及改变剂型但不改变给药途径（靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊制剂除外）及增加新的适应症的药品申请，必须填写本项。对于进口药品申请，应当填写境外制药厂商（持证公司）的名称。对于申请生产本药品的国内药品生产企业，应当对其持有《药品生产质量管理规范》认证证书情况做出选择。机构2、3、4、5，对于新药申请，必须填写申请新药证书的机构，即使与机构１相同，也应当重复填写；对于按照新药申请的程序申报的改变剂型（靶向制剂、缓控释制剂等除外）、增加新的适应症的申请，不必填写；对于已有国家标准的药品申请，本项不得填写。仍有其他申请新药证书机构的，可另外附页。对于进口药品申请，如有国外包装厂，则填写在机构3位置。对于新药申请，国家食品药品监督管理总局批准后，在发给的新药证书内，将本申请表内各新药证书申请人登记为持有人，排列顺序与各申请人排名次序无关。

各申请机构栏内：“名称”，应当填写其经过法定登记机关注册登记的名称。“本机构负责缴费”的选项，用于申请人指定其中一个申请机构负责向国家缴纳注册费用，该机构注册地址即成为缴费收据的邮寄地址。“组织机构代码”，是指境内组织机构代码管理机构发给的机构代码，境外申请机构免填。“注册申请负责人”，是指本项药品注册申请的项目负责人。电话、手机、传真和电子信箱，是与该注册负责人的联系方式，其中电话应当提供多个有效号码，确保能及时取得联系。填写时须包含区号（境外的应包含国家或者地区号），经总机接转的须提供分机号码。“联系人”，应当填写具体办理注册事务的工作人员姓名，以便联系。

各申请机构名称、公章、法定代表人签名、签名日期：已经填入的申请人各机构均应当由其法定代表人在此签名、加盖机构公章。日期的填写格式为××××年××月××日。本项内容为手工填写。

药品注册代理机构名称、公章、法定代表人签名、签名日期：药品注册代理机构在此由法定代表人签名、加盖机构公章。

20.委托研究机构: 系指药品申报资料中凡属于非申请机构自行研究取得而是通过委托其他研究机构所取得的试验资料或数据（包括药学、药理毒理等）的研究机构。

21．填表应当使用中文简体字，必要的英文除外。文字陈述应简明、准确。选择性项目中，“□”为单选框，只能选择一项或者全部不选；“□”为复选框，可以选择多项或者全部不选。需签名处须亲笔签名。

22．本申请表必须使用国家食品药品监督管理总局制发的申请表填报软件填写、修改和打印，申报时应当将打印表格连同该软件生成的电子表格一并提交，并且具有同样的效力，申请人应当确保两种表格的数据一致。为帮助判断两种表格内数据是否完全一致，电子表格一经填写或者修改后，即由软件自动生成新的“数据核对码”，两套“数据核对码”一致即表明两套表格数据一致。对申请表填写内容的修改必须通过该软件进行，修改后计算机自动在电子表格内产生新的“数据核对码”，并打印带有同样“数据核对码”的整套表格。未提交电子表格、电子表格与打印表格“数据核对码”不一致、或者本申请表除应当亲笔填写项目外的其他项目使用非国家食品药品监督管理总局制发的申请表填报软件填写或者修改者，其申报不予接受。

23．本表打印表格各页边缘应当骑缝加盖负责办理申请事宜机构或者药品注册代理机构的公章，以保证本申请表系完全按照规定，使用国家食品药品监督管理总局制发的申请表填报软件填写或者修改。

药品申请书 篇5

药品注册复审申请－填表说明

关联品种受理号：请输入该品种的同期申报受理号、不同期申报受理号和本品原申请受理号。同期申报受理号、不同期申报受理号系指同期或不同期申报的原料药和同申报单位申报的不同规格的制剂；原受理号必需填写。

我们保证：本项内容是各申请机构对于本项申请符合法律、法规和规章的郑重保证，各申请机构应当一致同意。

其他特别申明事项：需要另行申明的事项。

1．2．

3． 境内外注册：系指如果属于申请境内注册品种选境内注册，如果属于申请申请分类：按药品注册申请的分类填写，属新药的，选新药申请；属已有国申报阶段：按照该申请申报阶段选择，属非临床研究阶段申请临床研究（包进口注册选进口注册。本项为必选项目。家标准的药品，选仿制药申请。本项为必选项目。括附加申请免临床研究（如改变剂型等）的，选临床试验；属申请生产，选择生产；若仅申请新药证书的，选新药证书。本项为必选项目。

4． 药品注册分类：药品分类及注册分类按照《药品注册管理办法》附件

一、附件

二、附件三中的有关分类要求填写。本项为必选项目。（系统设置为下拉选择菜单。中药6类设置为1、2、3、4、5、6.1.1、6.1.2、6.1.3、6.2、6.3、7、8、9类；化药设置为1.1、1.2、1.3、1.4、1.5、1.6、2、3.1、3.2、3.3、3.4、5、6类；生物制品依次设置为1、2、„、15类。）

5． 附加申请事项：在申请分类和注册分类选定后，如同时申请非处方药，则选非处方药，此项不选，默认为申请处方药；同时申请减免临床研究，则选减或免临床研究；属于国际多中心临床研究，则选国际多中心临床研究。属于《药品注册管理办法》”

第四条规定的新药申请申请特殊审批的可选特殊审批程序。属于上述申请以外的其他附加申请事项（如申请Ⅰ期临床等），可选择其他。选择“其他”的，应当简要填写申请事项。

6．7．

8． 药品通用名称：应当填写原申报药品的通用名称。本项为必选项目。本项为英文名/拉丁名：英文名填写INN英文名；中药制剂没有英文名的，可以免汉语拼音：均需填写，注意正确区分字、词、字母大小写等。可以参照中必填项目。填；申报中药材的需提供拉丁名。国药典格式填写。本项为必填项目。

9． 化学名称：应当以文字正确表达药物活性物质的化学结构，不要采用结构式。

10． 其他名称：系指曾经作为药品名称使用，但现在已被国家规范的药品通用名称取代者。

11． 商品名：申请人为方便其药品上市销售而申请使用的商品名称。进口药品可同时填写英文商品名称。商品名称仅限于符合新药要求的化学药品、生物制品及进口中药可以申请使用。

12． 制剂类型：本项为必选项目。

非制剂：根据本品类型进行选择。其中“有效成份”系从植物、动物、矿物等

物质中提取的有效成分。“有效部位”系指从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位，不属所列类型，选“其他”，并应简要填写所属类型。

制剂：在“剂型”后填写所属剂型；剂型属于《中国药典》或其增补本收载的剂型，选中国药典剂型；非属《中国药典》现行版及其增补本未收载的剂型，选非中国药典剂型；进口药品同时填写剂型的英文。如属于靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊制剂的，可同时选择特殊剂型。

13． 规格：填写本制剂单剂量包装的规格，使用药典规定的单位符号。例如“克”应写为“g”，“克/毫升”应填写为“g/ml”。每一规格填写一份申请表，多个规格应分别填写申请表。本项为必填项目。

14． 用法用量：应当包括用法和用量两部分。需按疗程用药或者规定用药期限的，必须注明疗程、期限。应当详细列出该药品的用药方法，准确列出用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限，并应当特别注意与规格的关系。用法上有特殊要求的，应当按实际情况详细说明。本项为必填项目。

15． 包装：系指直接接触药品的包装材料或容器，如有多个包装材质要分别填写，中间用句号分开，例如“玻璃瓶。塑料瓶”。包装规格是指基本包装单元的规格，药品的基本包装单元，是药品生产企业生产供上市的药品最小包装，如：每瓶×片，每瓶×毫升，每盒×支，对于按含量或浓度标示其规格的液体、半固体制剂或颗粒剂，其装量按包装规格填写。配用注射器、输液器或者专用溶媒的，也应在此处填写。每一份申请表可填写多个包装规格，不同包装规格中间用句号分开，书写方式为“药品规格：包装材质：包装规格”，例如：“0.25g：玻璃瓶：每瓶30片。塑料瓶：每瓶100片”，多个规格的按上述顺序依次填写。本项为必填项目。

16． 处方（含处方量）：应当使用规范的药物活性成份或者中药材、中药饮片、有效部位等名称，同时应当填写按1000制剂单位计算的处方量。申报复方制剂，应当预先进行处方查重工作。

处方内辅料（含处方量）：对处方使用的每种辅料均应填写，包括着色剂、防腐剂、香料、矫味剂等。处方量按1000制剂单位计算。本项为必填项目。

17． 适应症或功能主治：简略填写主要适应症或者功能主治，不必照抄说明书详细内容，限300字以内。本项为必填项目。

适应症分类：（本项为必选项目）（系统设置为下拉菜单）

一、化学药品：

抗感染系指： 各种抗生素、合成抗菌药、抗分支杆菌药、抗艾滋病药、抗真菌药、抗病毒药、天然来源抗感染药。

寄生虫系指： 抗寄生虫药。

呼吸系指： 呼吸系统疾病用药和复方抗感冒药。

皮肤系指： 皮肤疾病用药。

精神神经系指：脑血管病及精神障碍、神经系统疾病用药。

心肾系指： 心血管疾病和肾病用药。

外科系指： 电解质补充、酸碱平衡、静脉营养补充、痔疮、男性生殖系统等用药。肿瘤系指： 各种肿瘤、血液病用药。

内分泌系指： 糖尿病及骨质疏松用药、解热镇痛类抗炎药、各种免疫系统调节剂等。

消化系指： 胃肠道、肝胆疾病用药、减肥药等。

妇科系指： 妇科疾病用药。

五官系指： 用于耳、鼻、喉、眼等五官科用药。

放射系指： 放射科用药（如造影剂等）。

其他系指： 难以界定其适应症的，包括辅料等。

二、中药：

儿科系指： 儿科及小儿用药。

风湿系指： 风湿类疾病用药。

呼吸系指： 呼吸系统疾病用药和各种感冒药。

妇科系指： 妇科疾病用药。

骨科系指： 骨科用药。

皮肤系指： 皮肤科用药。

精神神经系指：脑血管病及精神障碍、神经系统疾病用药。

心血管系指：心血管疾病用药。

外科系指：各种跌打损伤、痔疮等外科用药。

肿瘤系指：各种肿瘤疾病用药。

内分泌系指：糖尿病及骨质疏松疾病用药。

消化系指：肝、胆、脾胃等消化系统疾病用药。

五官系指：耳、鼻、喉、眼科等五官科用药。

泌尿生殖系指： 男科、肾病及肾虚导致的相关疾病用药。

其他系指： 血液病、抗艾滋病等免疫系统疾病用药及难以界定其适应症的。

18． 提出复审理由：申请人提出复审的理由。本项为必填项。

19． 原不批准注册内容及相关信息：应具体填写与本次补充申请所变更各项具体内容相对应的原批准注册内容及相关信息，本项为必填项。

20． 本次申请为：再次申请的，指其原提交的首次申请由于新药管理类别变化、申请人自行撤回或因资料不符合审批要求曾被国家食品药品监督管理局不予批准等情况，申请人应当简要说明原因。

21． 境外是否获准上市：对于申请境内生产的药品，系指同品种境外上市情况；对于申请进口的药品，系指该申请人申请的药品被境外药品管理机构批准上市情况。境外已经获准上市的，应填写上市国家或地区名称及上市日期。

22-27.申请人及委托研究机构：机构1是指具备本品生产条件，申请生产本品的药品生产企业。对于新药申请，尚不具备生产条件或尚未确定本品生产企业的，可不填写。对已有国家标准的药品申请及改变剂型但不改变给药途径（靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊制剂除外）及增加新的适应症的药品申请，必须填写本项。对于进口药品申请，应当填写境外制药厂商（持证公司）的名称。对于申请生产本药品的国内药品生产企业，应当对其持有《药品生产质量管理规范》认证证书情况做出选择。机构2、3、4、5，对于新药申请，必须填写申请新药证书的机构，即使与机构１相同，也应当重复填写；对于按照新药申请的程序申报的改变剂型（靶向制剂、缓控释制剂等除处）、增加新的适应症的申请，不必填写；对于已有国家标准的药品申请，本项不得填写。仍有其他申请新药证书机构的，可另外附页。对于进口药品申请，如有国外包装厂，则填写在机构3位置。每个申请机构第一项为“□无□有”选项的，必须选填一项，不得空填。对于新药申请，国家食品药品监督管理局批准后，在发给的新药证书内，将本申请表内各新药证书申请人登记为持有人，排列顺序与各申请人排名次序无关。

各申请机构栏内：“名称”，应当填写其经过法定登记机关注册登记的名称，外国的机构名称应当同时填写与其药品管理机构出具证明文件一致的英文名称。“本机构负责缴费”的选项，用于申请人指定其中一个申请机构负责向国家缴纳注册费用，该机构注册地址即成为缴费收据的邮寄地址。“组织机构代码”，是指境内组织机构代码管理机构发给的机构代码，境外申请机构免填。“注册申请负责人”，是指本项药品注册申请的项目负责人。电话、手机、传真和电子信箱，是与该注册负责人的联系方式，其中电话应当提供多个有效号码，确保能及时取得联系。填写时须包含区号（境外的应包含国家或者地区号），经总机接转的须提供分机号码。“联系人”，应当填写具体办理注册事务的工作人员姓名，以便联系。通讯地址为与审批机关联系的邮寄地址。

各申请机构名称、公章、法定代表人签名、签名日期：已经填入的申请人各机构均应当由其法定代表人在此签名、加盖机构公章。日期的填写格式为××××年××月××日。本项内容为手工填写。

药品注册代理机构名称、公章、法定代表人签名、签名日期：药品注册代理机构在此由法定代表人签名、加盖机构公章。

28．指定联系机构：是指该项申请有多个申请机构情况下，共同指定其负责与审批机关联系的机构，不是必填项目。其必须是注册申请机构1-5中的一个，其通讯地址即成为与审批机关联系的唯一邮寄地址。对本项注册申请，单独以指定联系机构名义提交的文件如经共同授权，能够代表全部申请机构，则选“是”；如不能代表全部机构选“否”。各机构法定代表人应确认本项内容后签名并加盖机构公章。

29．填表应当使用中文简体字，必要的英文除外。文字陈述应简明、准确。选择性项目中，“□”为单选框，只能选择一项或者全部不选；“□”为复选框，可以选择多项或者全部不选。需签名处须亲笔签名。

30．本申请表必须使用国家食品药品监督管理局制发的申请表填报软件填写、修改和打印，申报时应当将打印表格连同该软件生成的电子表格一并提交，并且具有同样的效力，申请人应当确保两种表格的数据一致。为帮助判断两种表格内数据是否完全一致，电子表格一经填写或者修改后，即由软件自动生成新的“数据核对码”，两套“数据核对码”一致即表明两套表格数据一致。对申请表填写内容的修改必须通过该软件进行，修改后计算机自动在电子表格内产生新的“数据核对码”，并打印带有同样“数据核对码”的整套表格。未提交电子表格、电子表格与打印表格“数据核对码”不一致、或者本申请表除应当亲笔填写项目外的其他项目使用非国家食品药品监督管理局制发的申请表填报软件填写或者修改者，其申报不予接受。

31．本表打印表格各页边缘应当骑缝加盖负责办理申请事宜机构或者药品注册代理机构的公章，以保证本申请表系完全按照规定，使用国家食品药品监督管理局制发的申请表填报软件填写或者修改。

过期药品申请书精选

在社会迅速发展的今天，申请书的使用日益频繁，申请书写好了，事情也就成功了一半，什么样的申请书才是比较合理的呢？也许以下内容“过期药品申请书精选”合你胃口！欢迎阅读，希望你能阅读并收藏。

过期药品申请书

尊敬的药品监管机构：

我是某家公司的药品管理员，负责管理公司过期药品的事宜。现申请就公司的过期药品进行回收和处理提出以下申请：

一、药品名称及相关信息

药品名称：

药品编号：

药品规格：

药品生产日期：

药品有效期：

药品生产批号：

药品生产公司：

二、药品过期情况

我们公司现有以下过期药品：

药品名称：

药品编号：

药品规格：

药品生产日期：

药品有效期：

药品生产批号：

三、药品过期处理方式

1.对于过期药品，我们将进行回收处理。

2.回收处理的方式包括：

(1)将过期药品送往当地药品监管机构进行标记和分类处理；

(2)对于可再利用的药品，我们将进行再利用；

(3)对于不可再利用的药品，我们将进行销毁处理。

3.我们将严格按照药品监管机构的要求进行处理，以确保药品安全。

四、申请事项

我们特此向药品监管机构申请：

(1)申请对公司的过期药品进行回收和处理；

(2)申请对过期药品进行分类和处理；

(3)申请对过期药品的处理方式进行记录和保存。

希望药品监管机构能够批准我们的申请，并对我们的处理过程进行监督。

此致

敬礼！

某家公司

20XX年XX月XX日

【热】小学入学申请书怎么写(精选7篇)

这篇“小学入学申请书怎么写”经编辑认真研究值得安利。伴随着知识经济的发展，申请书成为了我们生活中占据重要地位的一部分。在撰写申请书时要注意内容与结构的完整性。感谢您访问我们的网页让我们一起了解更多新的世界！

小学入学申请书怎么写(篇1)

尊敬的领导：

您好！我们是xxx的`家长，首先就xxx小朋友的基本情况介绍如下。

xxx，男，出生于xx年x月x日，籍贯xxx，现家庭住址为：xxxxx。自20xx年8月以来，他一直就读于xxx幼儿园，在幼儿园里的生活和学习中，通过幼儿园和家长之间良好的教育互动，xxx的生活独立性逐步得到发展，基本树立了正确的是非观、道德感和美感。在学习中他也表现出强烈的求知欲，对各种新鲜事物都能产生浓厚的兴趣，学习注意力集中；在集体生活中，他养成了温和的性格和良好的自制力，能够和其他小朋友友好相处，乐意把自己的欢乐与别人分享。

现xxx已成长为适龄儿童，考虑到xxx离家比较近。同时，该校以优美的学习环境，良好的学习氛围以及教学质量一流享誉x市，能够让xxx到该校学习也一直是我们梦寐以求的愿望，所以我们为xxx申请入该校就读，请您审核。

附: 父亲 xxxx

母亲 xxx

申请人：xxxxxx

x年x月x日

小学入学申请书（共4篇）如果还不能满足你的要求，请在范文网搜索更多其他小学入学申请书范文。

小学入学申请书

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小学入队申请书

小升初入学申请书

小学生入队申请书

小学入学申请书怎么写(篇2)

xx第xx学校领导：

我女儿谢xx，原在本市xx区xx街xx路xx小学x年级就读。从xx年下半年起，我和爱人受xx公司委托，需要常年到全国各地出差，一年之中在家里呆的时间实在不多（有我公司的证明为据）。我女儿如果还继续在原来的学校读书，就会经常一个人在家，这种情形实在很叫人担忧。

为了解决这个问题，我将女儿寄养在外婆家，而外婆家正好就在贵校对面的xx花园。为此，我特地向贵校提出申请，希望我女儿能转入贵校学习。

我女儿在xx小学读书时，是班长和学校少先队大队长。她学习认真，思维敏捷，成绩优秀，年年都被评为校级“三好学生”。去年还被评为省级“三好学生”。

我女儿各项素质都很出色。她从小就喜欢唱歌，去年曾获市xx杯少年歌咏比赛一等奖。同时，她还是校羽毛球队主力队员，对其他体育运动也很感兴趣。她的小提琴也很棒，曾参加过市级比赛，获得第3名。

希望学校领导根据我的实际困难和孩子的学业表现，接收我女儿进入贵校就读。万分感激！

此致

敬礼！

申请人：xx

本市xx区xx路xx公司

xx年xx月xx日

小学入学申请书怎么写(篇3)

尊敬的某某学校领导：

我是小孩某某的父亲，某某幼儿园在某某学校就读。某某今年7岁已经符合上小学的年龄，因为某某很喜欢贵校的学习氛围，我们作为家长也很相信某某学校的师资力量，特申请就读贵校一年级。我与某某的母亲都在某某学校附近上班、居住，某某也一直带在身边。为了方便接送某某上学并更好的管理与教育他，望学校领导理解并批准！万分感谢！

此致

敬礼

申请人：某某的.父亲姓名

20xx年xx月xx日

小学入学申请书怎么写(篇4)

尊敬的：

您好！我们是xxx的家长。女，生于xxx年4月28日，籍贯湖南省xx市xx区xx镇xx村3组，现住在xxx，由于房子是与亲戚合建的，而我没有房产证，作为家长，我们致力于长期在郴州市打工，考虑到已成长为适龄儿童，我们有责任为她接受义务教育的权利。同时，该校以教学质量享誉郴州市，能够让到贵校学习，一直是我们梦寐以求的愿望，所以我们为申请入贵就读，请您审核，望批准。

敬礼!

申请人：xxx

申请日期：20xx年xx月xx日

小学入学申请书怎么写(篇5)

尊敬的领导：

您好，我们是xx的家长。

xx，女，生于xx年x月x日，籍贯xx，现住在xxx，由于房子是与亲戚合建的，而我没有房产证，作为家长，我们致力于长期在xx市打工，考虑到xx已成长为适龄儿童，我们有责任为她提供接受义务教育的权利。同时，该校以教学质量享誉xx市，能够让xx到贵校学习，一直是我们梦寐以求的愿望，所以我们为xx申请入贵就读，请您审核，

望批准。

申请人：xx

xxxx年xx月xx日

小学入学申请书怎么写(篇6)

尊敬的学校领导、教师：

您们好！

我儿子李一凡，已满6岁，现读广园第一幼儿园大班，为履行公民义务教育，秉承就近入学的原则，现谨向贵校提出入学申请。

我住广园新村景泰直街，属自购房，我一向为居住在这个舒适的地方感到自豪。因为，那里不仅仅交通便利，市场、车站、医院等各种配套设施齐全，更有着广东省一级小学——广园小学。

早在没来广园居住之前，一些同事都强力推荐我来广园新村买房。他们除了向我描述其它的一些优越条件之外，重点提到的就是广园小学。大家都说，广园小学师资力量雄厚，学校校风优良，是很多家长心目中的“明星小学”。我们这些做作父母的，哪一个不是整天在围着孩子转呢！之所以选择广园居住，广园小学是最大的引力。

不久的9月份，我儿子就要读小学了，此刻，我诚挚地向广园小学提出入学申请，冀望我的孩子李一凡能如愿地走进广园小学，能在诸多高德厚识的教师们的悉心教导下，努力学习，为未来的成长、成才、成就，奠定坚实的基础。

恳请学校领导、教师准予接纳，多谢您们！

申请人：

日期：

小学入学申请书怎么写(篇7)

尊敬的学校：

您好，我是x系x班的x，因x那天上学期间意外发生车祸，需要入院治疗，出院以后还需要修养一段时间，这段时间无法到学校按时上课，无法参加学习，需要休学x学期的课程。休学后，我一定会努力保养自己的身体，积极治疗，尽快让自己的康复，并且在有余力的前提下继续坚持学习。

休学期间，我也会加强自己的教育，使自己的始终与我校保持高度一致。

希望及老师能够批准。

此致

敬礼！

申请人：

xx年xx月xx日

低保申请书怎么写（精选6篇）

在当今这个社会中，申请书已经越发频繁的出现在了我们的日常生活中，当我们在写申请书的时候要切忌长篇大论。那么该如何写好申请书呢？这里小编为大家带来了“低保申请书怎么写（精选6篇）”，感兴趣的小伙伴一起来看看吧。

低保申请书怎么写（一）

尊敬的社区领导：

您好!

本人和丈夫都是xx县xx区xx乡xx厂的职工，我患有先天性小儿麻痹症，现寄宿在xx社区xx公寓，20xx年双双下岗以来，我们一直没有工作，也没有固定的生活来源，(在这里加些具体的家庭困难情况……)幸好，我听说我们的这种情况可以申请低保，我异常的高兴，好似抓住了一根救命的稻草，看到了一线黎明的曙光，可以救我们的家庭于水火。于是商量之后，我夫妇二人特向您们申请低保，以度过目前的艰难时日。

我有理由相信伟大的中国共产党，相信伟大的政府会给我们解决实际困难，解决我们的生活危机，向我们伸出援助之手!

此致

敬礼!

申请人：xx

20xx年xx月xx日

低保申请书怎么写（二）

尊敬的领导：

我叫xx，男，xx年xx月xx日出生，现年xx岁，汉族，现住xx。妻子于xxx因病去世。由于原来家境贫寒，我学历只有。xx年xx月在军当兵，xx年xx月参加xx战争，参加了多次著名的大型战役，为保卫国家与民族而尽心尽责。

儿子是农民，家境一直不太好，其在xx年xx月又因工受伤，导致xx腿骨折，劳动能力大为减弱。儿媳也患有风湿骨痛等疾病，也丧失了劳动能力。他们为抚养孙辈长大成才以及之前为医治妻子的病，俱已负债累累，根本无力照看我这孤寡老头。由于患有等多种疾病，我每年医药费开支都在三四千元以上，凭一己之力根本不能负担。

加之现在已丧失基本劳动能力，只能靠日常捡些破烂来维持基本生活需要。唯一的生活来源是组织给予的'每个月x元的退休金，常常是有这顿，没下顿，冬天没有棉被盖，大冷天也没有炭火烤，生活特别艰苦。

现在连平时控制病情的药只好停了。幸好，我听说我的这种情况可以申请低保，我特别的高兴，好似抓住了一根救命的稻草，看到了一线黎明的曙光，可以救我于水火。

于是几经斟酌之后，我个人特向您们申请低保，以度过目前的艰难时日。我有理由相信伟大的中国共产党，相信伟大的政府会给我解决实际困难，解决我的生活危机，向我伸出援助之手！

此致

敬礼！

申请人：xx

20xx年xx月xx日

低保申请书怎么写（三）

尊敬的领导：

您好!

我叫xx，是xx区xx镇xx村人氏，生于xx年xx月xx日，作为一名男子汉，本当年富力强的年龄，却不得不申请低保，原因是这样的。

刚刚来到这个世界上，我就被诊断为先天性白内障，视力有严重的障碍，在那个计划生育的年代，本来就不富裕的家庭，除了接受二胎的罚款，还要想方设法为我治疗眼睛。一听说哪里有医生，父母都会尽力带着去看病，这种状态使家里的生活每况日下，眼睛又毫无起色，后来不得不放弃治疗。

随着年龄的增大，在矇眬视线中，我也接受了学校的正规教育，拿到高中文凭。但因为视力原因，大学与我无缘，其实不上大学的真正绊脚石是学费。因为我的存在，家境的贫寒一直没有改善，父母都是农民，干活也很努力，但耕耘与收获不成比例，却又无计可施。

眼睛不好，在社会上找工作如同登天，我最终选择了盲人按摩，起初还有微薄的收入，不仅自用还能贴补家用，而现在自己帮别人做按摩时，身体经常自由自主地颤动，也用不上力气，客户日益减少，收入连温饱都成了问题，更没法说贴补日益年迈的父母。兄嫂已和我们单过，他们虽然时常救济我们的生活，但与父母住在一起的我，眼看着他们渐渐老去，体力越来越差，我自己又无力种地、工作，生活也就越来越窘迫不堪。

生活的乐趣，就在于克服困难的过程，然而现在确实遇到了很大的难题，人生的道路变得狭窄起来，所以不得不冒昧申请低保，以维持基本的生存保障，望领导批准。

此致

敬礼!

申请人：xx

20xx年xx月xx日

低保申请书怎么写（四）

尊敬的各级领导：

我叫xx，汉族，居民户口，现年58岁，现住xx县城xx镇xx小区第六栋二单元6214号房，是城镇户口，女儿出嫁了我无依无靠，因自己疾病缠身无钱治疗，加之在20xx年动大手术，现每月只有低保xx元生活，我需交水费、电费、屋言管理费，手机费用等xx元，我生活十分困难。

我方知国家最低友好的惠民政策，特此申请各级领导核准，给予城镇生活保障xx元为谢！

此致

敬礼!

申请人：xx

20xx年xx月xx日

低保申请书怎么写（五）

尊敬各位领导：

我叫xx，今年31岁，住xx省xx县3组，身份证号xx，系xx乡xx村农民。

我家现有5口人，现有一个父亲，已年迈，积劳成疾，身体也很不好，母亲与3年前得重病离开人世，留下了高昂医药费，至今未还完，我哥已成家，有两个孩子家里贫困，而我多年被病痛折磨，现已查明，强直性脊椎炎，已经不能再下田地干活，丧失了基本的劳动能力，生活即将到无法维持，我今年30多岁，我不想死，我想活，我年轻，我有理想，有抱负，这种病目前世界没有一例可以治好的，需要长期的治疗，可目前我已没有能力来负担以后医药费，幸好，我听说中央对特殊困难的农民有政策照顾，可以申请低保，我特别的'高兴，好似抓住了一根救命的稻草。就像黑暗中见到一丝曙光，于是，我特向上级领导申请低保，以度过目前的艰难时日。

我有理由相信伟大的中国共产党，相信伟大的政府会给我解决实际困难，相信各位身为人子，为人父的领导，可以理解我此时的心情，解决我的生活危机，向我伸出援助之手！

现特申请最低生活保障，望给予批准为盼。

此致

敬礼!

申请人：xx

20xx年xx月xx日

保申请书怎么写（六）

尊敬的领导：

你好！我本人，xx年生，慢性气管炎哮喘病，长年有病。一直没有工作也没有固定的收入。妻子，xx，xx年生，没有参加过工作，没有任何收入。儿子，xx，xx年生，先天性呆傻，无工作无收入。由于我和我丈夫年纪大了，干不动农活了，加上积劳成疾，昂贵的医药费让我没敢再跨过医院的门槛，现在生活举步维艰，特请求政府给我们解决实际困难，给予我最低生活保障。

此致

敬礼!

申请人：xx

20xx年xx月xx日

文章来源：http://m.swy7.com/a/5155740.html

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