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北京产权交易所《投资意向申请书》主要内容填写说明:
1、主要填写“投资者”的相关信息和联系方式。“投资者”指对北交所增资扩股方式改制挂牌项目提出投资申请的各类投资人。
2、“组织机构代码” 指由各级工商部门核发的企业(单位)法人代码证书规定的9位代码。
3、“投资意向描述”的内容主要包括投资动机和发展计划及其他需要说明的事项。
1、本申请书各类资金以万元为单位。
2、附件材料中提供的复印件,应由投资者盖章。
3、各栏、各项指标内容,应当打印或用黑色水笔、黑色碳素钢笔填写,务请如实填写、字迹清楚,涂改无效。
4、本说明未能解释的栏目,如有疑义,请与受托经纪会员联系,最终解释权归北交所。
我国按照世贸有关协议和国际通行规则,依法对涉及人类健康和安全、动植物生命和健康,以及环境保护和公共安全的产品实行强制性认证制度,自5月1日起实施《强制性产品认证管理规定》(国家质量监督检验检疫总局令第5号).由于该认证的标志名称为“中国强制认证”(英文名称为“China Compulsory Certification”,英文缩写为“CCC”,亦称为“3C”标志),该认证也简称为“3C”认证,这是我国政府旨在维护国家、社会和公众利益以及保护国家安全、依照法律法规加强产品质量管理和市场管理而推行的重要制度.
作 者:田竞 Tian Jing 作者单位: 刊 名:中国公共安全(综合版) 英文刊名:CHINA PUBLIC SECURITY 年,卷(期): “”(3) 分类号:F2 关键词:食品药品监督管理局:
XXX医药有限公司(以下简称“公司”)是经XXX食品药品监督管理局批准成立的`一家药品批发企业,公司注册资金XXX万元人民币,现有员工X余人。公司《药品经营许可证》有效期至20xx年11月15日,《药品经营质量管理规范认证证书》有效期至20xx年6月30日。按照国家和自治区局的相关精神,公司应该在11月前提交换证和认证资料,至少应该在20xx年12月31日完成新版GSP的认证工作。
自20xx年6月新版GSP实施以来,公司积极按照新版GSP要求逐步改造软硬件设施。根据公司战略发展计划,现已在XX经济开发区购置土地XX亩,新仓库全部按照现代物流设施条件进行建造,预计于X月X日封顶,首期仓储面积30000平米,能够满足年销售30亿元的吞吐量。由于前期办施工手续等耽误工期,再加上XX冬天不能施工的自然条件限制,新仓库投入使用时间可能延后。现在公司租赁XX药业的仓库和办公场所,在目前仓库条件下通过新版GSP认证,需要投入改造资金大约100余万元。而且,即使在老仓库改造并通过新版GSP认证,公司新仓库投入使用仍然还要重新认证。这样就会给企业增加很大的经济负担和不必要的浪费。
公司自成立以来始终把“XXXXXX”作为质量方针,严格按照GSP标准严把药品质量关。公司率先利用先进的物流信息技术,实行药品监管码与现代物流结合,顺利与药品电子监管系统对接,随时接受药监部门的监督管理。公司积极开拓XX周边地区医疗机构的销售业务,力争做医药健康产业最佳服务商,为XX地区经济发展及人民群众的用药安全贡献力量。
参照其他省市认证精神,我们现在向XXX食品药品监督管理局提出延期认证申请。公司仍然按照新版GSP认证要求,在《药品经营许可证》有效期前6个月内提出换证和认证申请,自治区局给予延期6个月现场检查,请自治区领导酌情考虑,给予延期认证为盼,特此申请,谢谢。
“3C”认证,英文名称为“ChinaCompulsoryCertificate”,英文缩写为“CCC”,简称“3C”,作为国家安全认证(CCEE)、进口安全质量许可制度(CCIB)、中国电磁兼容认证(EMC)三合一的“CCC”权威认证,是中国质检总局和国家认监委与国际接轨的一个先进标志,有着不可替代的重要性。自5月1日起,我国将正式对19类132种产品实施强制性认证管理,家电产品隶属首批实施强制认证的产品,
今后,影碟机必须经国家指定的认证机构认证合格、取得指定认证机构颁发的强制性产品认证证书,并标注强制性产品认证标志(简称“3C”标志)方可获得出厂、进口和销售资格。原来已获CCIB认证和长城认证的企业也必须通过3C认证。
苏州市沃特测试技术服务有限公司: 贵公司于8月11日与我公司签订3C认证证书报价合同书(报价编号:SUZWT11080030-1),按照合同规定我公司已正常付款并及时提供产品及相关资料,积极努力配合贵公司的申请工作。依照以往正常的受理时间,4个月就可以办理成功,可是至今已过10个月之久,3C证书仍然杳无音讯。为此我公司也多次电联贵公司相关工作人员,要求尽快给予解决,但贵公司一直未明确答复。
目前由于贵公司未依照正常时效帮助我公司完成3C认证,导致我公司对客户食言,极大影响我公司的信誉度,并造成了近百万元的'经济损失。已有成都东旭节能科技有限公司等重要的大客户取消与我公司的合作,并要求索赔及承担相应的法律责任。我公司本着长期合作及友好妥善处理纠纷的原则,再次函请贵公司于6月22日之前为我公司完成3C认证,否则我公司将采取一定的法律途径维护我公司的合法权益及相应经济损失。
尊敬的__小学各位领导:
我叫_,20_年毕业于全国三大美术院校之一的四川美术学院美术教育专业,现于_中学任教,主教美术。今天参加__老师系统学习笛子,从此我就开始学习正规音乐课程,在指导老师的细心指导下,我的专业成绩有了明显的提高。
当我_年进入_师范学院音乐系,声乐师从于于_老师,后又跟随_老师学习;钢琴师从于_老师;舞蹈师从于_老师。在老师们的辛苦教导下,我的专业技能有了更进一步的提高,其它专业课程在任课老师的指导下都取得了优异的成绩,曾被学校评为“优秀学生干部”。其选修乐器手风琴,经过三年的学习有了明显的进步。在取得这些成绩的同时,我深深明白这些都是老师辛勤培育的成果。实践出真知,那么在近两个月的实习中,让我深刻的体会到了“学高为师,身正为范”的内涵,并积累了宝贵的育材经验,使自己更为成熟,也更有信心。
在大学三年里,我参加了许多的社会实践,如参加学校的文艺演出,受到学校的表彰。在此过程中我体会到了专业实践的重要性,以后的路还长,我还会继续在工作中不断学习、提高自己的专业知识技能。
三年的大学生活转瞬即逝,我相信机遇和挑战并存,有付出就有收获,年轻的我渴望挑战,勇于拼搏!我对自己的未来充满了激情和信心。但我的未来需要你的支持和厚爱。恳切盼望您的详考、慎虑,使我与贵校共进步、求至善。我坚信您的正确领导和我的努力奋斗会使贵校的明天更加辉煌!殷切期盼您的佳音。
敬礼!
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什么是有机食品
有机食品指在生产、加工过程禁止使用化学农药、化肥、激素、添加剂,非转基因,并经有机认证机构认证的所有农副产品。
完整定义:
有机食品指来源于有机农业生产体系,在生产、加工、包装、运输、销售全过程中贴合国际有机标准,建立从土地到餐桌全过程的监督、记录体系,并经过独立的有机认证机构认证的一切农副产品。
有机农业在我国国家有机产品标准(GBT19630)中的定义为:遵照必须的有机农业生产标准,在生产中不采用基因工程获得的生物及其产物,不使用化学合成的农药、化肥、生长调节剂,饲料添加剂等物质,遵循自然规律和生态学原理,协调种植业和养殖业的平衡,采用一系列可持续发展的农业技术以维持持续稳定的农业生产体系的一种农业生产方式。有机农业的核心是建立促进环境、社会和经济良性发展的农业生产体系。
有机食品与无公害食品、绿色食品最显著的区别是:技术等级标准不一样,有机食品的技术标准要求最高,并与国际接轨。
为什么吃有机食品?
有机食品来源于有机生产体系,在生产过程禁止使用人工合成的农药、化肥、激素、饲料、添加剂、转基因。在储存、加工、运输过程中也是严格实行最小污染原则标准。从土地到餐桌的全过程有追踪体系。
有机食品是目前最安全、最健康、对环境友好的食品。
为了健康,为了环境,为了农业可持续发展,让我们一齐采用最原生态,最接近自然,亲自从健康的土里生长出来的有机环保的饮食方式!
为什么有机食品比常规食品贵?
有机食品的价格确实比常规食品高很多,其主要原因是有机食品生产过程中生产成本高,原因有:
(1)、从常规生产到有机生产要有一个转换过程,时间至少24—36个月;
(2)、原料生产、加工生产都要进行有机认证,要支付认证费用;
(3)、不能施用化学肥料,要保证作物的.营养物质,必须施用有机肥料,有机肥料要进行无害化处理后才能施用,所以有机肥价格高,从而有机食品价格高;
(4)、不能用人工合成的农药,病虫害防治是一个立体的综合性防治体系,其投入也要超过常规生产方式;
(5)、不能使用化学除草剂,如果使用化学除草剂,1人天可除15亩土地的草,而人工除草,1人天仅能除0.3亩,其功效是常规的150;
(6)、常规生产靠化肥、生长激素,能够加快作物的生长进程,缩短生长期。而有机生长顺其自然,其生长期长,自然增加了成本。有机农产品比一般常规产品的产量低25%~40%左右。
(7)、目前有机产业没有构成规模化效应。
有机食品与绿色食品、无公害食品的区别。很多人会将这三者混为一谈,认为它们都是无污染的食品。其实它们的安全等级是不一样的。有机食品与无公害食品、绿色食品三者的区别是:技术等级标准不一样,有机食品的技术标准要求更高,并与国际接轨。
(1)、发源地不一样。有机食品和有机农业的发源地是欧洲,绿色食品起源于中国,无公害食品主要起源于中国,“无公害”一词从国外引入。
(2)、标识不一样。有机食品在不一样的国家、不一样的认证机构其标识不相同。绿色食品标识是唯一的。无公害食品的标识在不一样的认证机构有不一样的标识。
(3)、认证机构不一样。绿色食品的认证由中国绿色食品发展中心负责全国绿色食品的统一认证和最终认证审批,各省、市、区绿色食品办公室协助认证。有机食品的认证一是由国家环境保护总局有机食品发展中心进行综合认证;二是由中国农科院茶叶研究所有机茶研究与发展中心认证有机茶;三是一些国外有机食品的认证机构在中国开展有机食品的认证。无公害食品的认证机构较多,仅有在国家工商行政管理局商标局正式注册标识商标,或颁布的省级法规,其认证才有法律效应。
(4)、认证方式不一样。有机食品的认证实行检查员制度,绿色食品的认证以检测认证为主,无公害食品的认证以检查认证为主,检测认证为辅。
(5)、标准不一样,分级不一样。无公害食品、绿色食品和有机食品的标准各不相同,但总的能够分为三个档次,即无公害食品是基本档次,A级绿色食品是第二档次,AA级绿色食品和有机食品为最高档次。
有机食品认证标准是什么?
全世界很多国家对有机食品都有自我的认证标准。
中国有机产品生产、经营、认证实施的唯一标准是由中国国家标准化管理委员会(简称标准委)发布的国家标准《GBT19630.1-19630.4》。
1、有机食品是源于自然、富含营养、高品质的环保型安全食品,也称为生态食品,有机食品优于绿色食品,更优于无公害食品和普通食品。
2、有机食品要求原料基地在最近三年内未使用过农药、化肥、除草剂、植物生长调节素等违禁物质。
3、有机食品种子或种苗来自于自然界,未经基因工程技术改造过。
4、有机食品在整个生产过程中严格遵循有机食品的加工、包装、储藏、运输标准。
5、有机食品在生产和流经过程中,必须有完善的质量控制和跟踪审查体系,并有完整的生产和销售记录档案。
6、有机食品必须经过独立的国家权威有机食品认证机构的认证。
有机蔬菜如何选购鉴别?
(1)、凭口感。你能够从有机蔬菜中吃到“生命力”。有机蔬菜吃起来原汁原味,它给你感觉就是新鲜,即使是烹调后,还是会有不一样的感觉,这不是蔬菜经过处理能够制造出来的口感。
(2)、到有机食品店或者正规超市购买。市场摊贩的蔬菜来源经常变换,并不稳定。如果对有机蔬菜了解不多,提议你去有信誉的有机食品店购买。超市也是不错的选择,有时超市会因为大宗采购,价格比有机食品店便宜。
(3)、选购时要注意蔬菜包装上的有机认证标志。首先看标签是否有英文“ORGANIC”字样,同时还应有中文“中国有机产品”字样。其次看图标是否如下所示,并注意有机食品和转换期食品的区别。
(4)、注意包装袋上是否明确标示生产者及验证单位之相关资料(名称、地址、电话)等,能够依据这些资料到相关网站或者相关部门查询。
虽然有机蔬菜在种植过程中未使用化肥、农药,不必担心有农药残留问题,但其表面附着的虫卵和寄生虫需要清洗干净。洗时要将蔬菜放在水龙头下逐片冲洗,并用手轻搓,如果是比较粗大的蔬菜,例如芥蓝菜等,能够用旧牙刷轻轻刷洗。用添加几滴白醋的水浸泡蔬菜,能够简便除去菜中隐藏的菜虫。
附件 1 有机食品认证收费标准一览表 序号 收费项目 申请费 初审费 检查费 注册费 监督检查费 收费标准( RMB) 500 元 1500 元 3000 元*X 1800 元 3000 元*X*10% 由认证中心指定的检测单位按国家规定收 6 抽样检测费 取 年度管理费(暂不收) 年销售额的 0.2-0.5%
X 为生产规模及工艺复杂系数,核定方法参见附表 2 附件 2 1 种植业产品及其初加工产品 规模(亩) X 3001 5 备 注 根据工艺复杂程度, X 略有调整
4 水产品(养殖)及其初加工产品 规模(亩) X 3001 6 备 注 根据工艺复杂程度, X 略有调整
5 畜产品(放牧) 及其初加工产品 规模(头) X 40001 7 备 注 根据工艺复杂程度, X 略有调整
6 加工产品 规模(吨) X 10000 7 备 注 根据工艺复杂程度, X 略有调整
1. 怀味,天然生活更美味。
2.喂(味),好怀念你呦。
3.怀味,寻找幸福的味道。
4.思念的味道,怀味创造。
5.怀味食品,满足你的一切。
6.健康在这里——怀味食品。
7.心怀感恩,好味道齐分享。
8.怀味——给你健康的味道。
9.怀在心中时,才品其中味。
10.生活的体贴,味蕾的享受。
11.吃的是健康,想的是怀味。
12.怀味食品,您的有机厨房。
13.怀味美食,怀恋家的感觉。
14.让人怀念的味道——怀味。
15.怀抱自然,品出绿色之味。
申请有机食品认证企业(单位),须按《有机食品认证技术准则》的要求,建立并完善涵盖
质量管理手册是阐述企业质量管理方针目标、质量体系和质量活动的纲领指导性文件,对质量管理体系作出了恰当的描述,是质量体系建立和实施中所应用的主要文件,即是质量
管理体系运行中长期遵循的文件。质量管理手册的主要内容包括:
所有的操作规程都是为了将《质量保证手册》具体化的程序和方法的文件,必须经过企
业内部的共同讨论通过并切实地实行。
⑩收获的方法(包括防止与普通农产品混合的措施和不合格产品的处理)
②年度栽培计划、实际栽培结果、收获累计、生产损耗及不合格产品的数量、分客户的
②年度栽培计划、实际栽培结果、收获累计、生产损耗及不合格产品的数量、分客户的
文本及数据、数据类文件的管理规程(保存时间3年以上)。
为了确认和履行合同及定单要求的规程。
对本企业参与有机生产经营活动的所有成员进行的必要的教育和培训规程。
遵循《有机食品认证技术准则》的要求,建立并完善企业生产过程控制体系:
1、产品必须来自己建立的或正在建立的有机农业生产体系,或采用有机方式采集的野
生天然品;
2、加工产品所用原料必须来自己建立的或正在建立的有机农业生产体系,或采用有机
方式采集的野生天然产品;
3、在整个生产过程中必须严格遵循有机食品生产、采集、加工、包装、贮藏、运输标
准:
(1)有机食品在其生产加工过程中绝对禁止使用化学合成的农药、化肥、激素、抗生
素、食品添加剂等,而普通食品则允许有限制地使用这些物质;
(2)有机食品的生产和加工过程中禁止使用基因工程技术的产物及其衍生物;
(3)有机食品的生产和加工必须建立严格的质量跟踪管理体系,因此一般需要有一个
转换期。
4、有机食品在整个生产、加工和消费过程中更强调环境的安全性,突出人类、自然和社会的协调和可持续发展,在整个生产过程采用积极、有效的生产措施手段,使生产活动对
环境造成的污染和破坏减少到最低限度。
三、追综体系
追踪体系作为食品质量安全管理的`重要手段。Codex的一个特别委员会对可追综系统的定义表述“食品生产、加工、贸易各个阶段的信息流的连续性保障体系”。可追踪系统能够从生产到销售的各个环节追踪检查产品,有利于监测任何对人类健康和环境的影响,通俗地说,该系统就是利用现代化信息管理技术给每件商品标上号码、保存相关的管理记录,从而
可以进行追踪的系统。
有机食品的可追踪是指对从最终产品到原材料以及从原料到产品的整个过程,根据生产日期、生产及加工记录、原料到货记录、仓库保管记录、出货记录等各种记录和票据必须是
可以追踪调查的。
1、追踪体系是一个记录保存系统,可以跟踪生产、加工、运输、贮藏、销售全过程。
2、是有机生产的证据。
3、是检查员评估是否符合有机标准的重要依据。
4、是生产者提高管理水平的重要依据。
5、对于同时进行常规生产和有机生产的生产者,追踪体系尤其重要。
6、参考有机认证中心建议生产基地农事活动记录表,建立跟踪审查系统。
追踪体系的确立能带来如下的好处:
1、最终产品出现违反准则的情况时,能方便对违规事项的原因查找。
2、原因找到后,使需要回收货物的量最小。
3、消减回收费用。
4、因为能清楚地掌握原材料的出处,所以能分析、辨别所用原材料的风险度。
5、能在记录上使最终产品的品质保证成为可能。
6、符合ISO9000系列及HACCP的要求。
反之,如果产品未确立追踪体系时,一旦其最终产品发生问题就会遭受很大的损失。
清楚地显示出地块的大小和方位、边界、缓冲区及相邻土地的状况,显示作物、建筑、
树木、溪流、排灌系统及明显标示等。
1)产地历史记录能详细列举过去的作物种植和投入物的使用。通常包含地块号、面积、
有机种植或常规种植,作物品种和每年的投入物,投入物使用的数量和日期。
2)新购买或租借土地的生产者应要求得到原所有者签署的记录以前种植过程的陈述文
件(3年内)。
全部有机种植者、农事活动记录是实际生产过程发生事件的评细记录,如施肥、除草、防治病虫害、收获的日期的形式、投入物记录、天气条件、遇到的问题和其他事项。
1)投入物记录详细记录了外来投入物的购买,包括种类、来源、数量、使用量、日期
和地块号的信息。
2)这些信息可记录在上面所说的产地历史记录和农事活动记录中,也可记在专用的投
放物记录表上。
3)记录应和地块号相关联,可以从收据和标签上加以区别。
1)收获记录应显示地块号、收获日期、数量、等级等。
2)收获记录可以包含在农事活动记录中,也可单独记录。
1)贮藏记录包括贮藏场地、方法、数量及地块号。
2)批次号可以在贮藏时产生。
3)贮藏记录应反映贮藏场清洁卫生条件。
1)销售记录包括发票、收据、定单等等。显示销售日期、等级、批次、数量和购买者。
2)销售记录应指示哪些产品是经过有机认证的,证书号、销售者的地址。
1)次号是与生产地联系起来的代码。
2)批次号在有机食品的鉴别中,起着重要作用。
3)批次号的确定没有特定的标准,但一经确定就应连续使用。
4)批次号应指明地块号、收获日期等要素。
所有在产地中使用的投入物,必须经认证中心须认可或得到相关认证机构的认证。
1、有机原料的收购、运输和储存。
2、加工过程。
1)是否和其他原料混合。
2)必须熟悉从原料到产品的整个加工过程。工艺流程包括原料来源及处理加工方法和
包装。
3)加工者和申请者要递交工艺流程图,检查员就是通过流程图核实产品的相关信息,
以及批次号。
4)包装。
3、仓储。
1)批次号在有机产品加工中起着重要作用,加工者把批次号作为质量控制(QC)的目
的。一旦发生了质量问题,制造者就能把发生问题的产品分离出来,以便管理。
2)批次号一般由生产的日期等要素组成。加工者的批次号编号可以采用不同的方式,
但应建立统一的批次号编号规则。
3)批次重新组合,就应分配新的批次号,并和前一次的批次号一起记入记录文件中,
装箱单是产品从一处转运到另一处的文件,包括了装载日期、原地点、目的地(接受者的姓名、地址)、产品描述、数量、批次号、运输工具、装卸者姓名。并在B/L上注明是经
1、加工常规产品的加工者在进行有害物质控制和卫生管理时,应以文件的形式记录应
采取的附加措施,以保证有机产品在存储和加工时不会受到污染。
2、在检查生产记录时,应同时检查与同一生产进程式相关的有害物控制卫生管理文件。
以确认跟踪记录与有机成品的一致性。
要注意“记录和记忆的区别”:
记录必须是在某一事实结束后尽快地将该事实记载下来,在实际工作结束后过了一个星期的就不叫记录,那只是记忆了。记忆会随着时间的流逝而变化,有可能搀杂进新的信息。
这就是失去了记录的意义。为了保证确保作为证据的能力,也需要尽快地作记录。
申请者向中心(分中心)提出正式申请,填写申请表和交纳申请费。申请者填写有机食品认证申请书,领取检查合同、有机食品认证调查表、有机食品认证的基本要求、有机认证书面资料清单、申请者承诺书等文件。申请者按《有机食品认证技术准则》要求建立:质量管理体系;生产过程控制体系;追踪体系。
认证中心根据申请者提供的项目情况,估算检查时间,一般需要2次检查;生产过程一次、加工一次,并据此估算认证费用和制定初步检查计划。
● 申请者与认证中心签定认证检查合同,一式三份;
● 交纳估算认证费用的50%;
● 填写有关情况调查表并准备相关材料;
● 指定内部检查员(生产、加工各1人);
● 所有材料均使用文件、电子文档各一份,寄或E-mail给分中心。
● 分中心对申请者材料进行初审;
● 对申请者进行综合审查;
● 分中心将初审意见反馈认证中心;
● 分中心将申请者提交的电子文档E-mail至认证中心。
● 认证中心在确认申请者交纳颁证所需的各项费用;
● 派出经认证中心认可的检查员;
● 检查员从分中心取得申请者相关资料,依据《有机食品认证技术准则》,对申请者的质量管理体系、生产过程控制体系、追踪体系以及产地、生产、加工、仓储、运输、贸易等进行实地检查评估,必要时需对土壤、产品取样检测。
● 检查员完成检查后,按认证中心要求编写检查报告;
● 该报告在检查完成2周内将文档、电子文本交认证中心;
● 分中心将申请者文本资料交认证中心。
认证中心根据申请者提供的调查表、相关材料和检查员的检查报告进行综合审查评估,编制颁证评估表,提出评估意见提交颁证委员会审议。
颁证委员会定期召开颁证委员会工作会议,对申请者的`基本情况调查表、检查员的检查报告和认证中心的评估意见等材料进行全面审查,作出是否颁发有机证书的决定。
根据颁证委员会决议,向符合条件的申请者颁发证书。申请者交纳认证费剩余部分,认证中心向获证申请者颁发证书;获有条件颁证申请者要按认证中心提出的意见进行改进做出书面承诺。
根据有机食品证书和《有机食品标志管理章程》,办理有机标志的使用手续。
1. 怀味食品,心随你动。
2. 好食品,当然要怀味。
3. 绿色怀味,欢乐开怀。
4. 怀味食品,绿色满怀。
5. 心怀美味,赞不绝口。
6. 怀味食品,回味无穷。
7. 品味怀味,回味无穷。
8. 源于自然,回味永远。
9. 绿色健康,怀味食品。
10. 好滋味令你终身怀味。
11. 传奇品质,百年怀味。
12. 家中美味,尽在怀味。
13. 回忆回味,怀念怀味。
14. 怀味食品,健康好滋味。
15. 怀味食品,健康你我他。
如今企业制度在不断完善,很多场合都需要用到申请书,一份好的申请书可以增进上下级之间的感情的,您知道怎样才能写一篇引人入胜的申请书吗?小编特地花时间为你收集并编辑了药品GMP认证申请书合集,还请你收藏本页以便后续阅读。
尊敬的认证机构:
我是XXX公司的XXX部门,我代表公司申请药品GMP认证。
我们是一家从事药品生产和经营的公司,现就我们公司的药品GMP认证申请提出如下申请:
一、产品范围
我们公司的药品生产范围包括XXX、XXX、XXX三个品种,其中XXX为紧急救险药品,XXX为处方药,XXX为非处方药。
二、生产条件
我们公司符合《药品生产质量管理规范》(GMP)的要求,并已建立了相应的生产管理体系。
我们公司拥有独立的生产设备、工艺技术和质量管理系统,能够保证药品的质量和安全。
三、质量管理
我们公司的质量管理系统包括生产管理、质量控制、物料管理、人员管理等各个方面。
我们公司制定了详细的生产操作规程、质量控制程序、物料采购和储存规定、人员培训计划等,以确保药品的质量和安全。
四、认证目标
我们公司的药品GMP认证目标是确保我们生产的药品符合GMP的要求,符合患者的用药需求,提高药品的安全性和可靠性。
五、认证依据
我们公司的药品生产符合《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范》(GMP)的要求,并已建立了相应的生产管理体系。
六、认证机构
我们选择的认证机构为XXX,该机构具有相关的认证经验和专业知识,能够对我们的药品GMP认证进行指导和评估。
七、申请要求
我们公司希望认证机构能够给予我们药品GMP认证,认证机构要求我们提交以下申请文件:
1. 药品GMP认证申请书;
2. 产品生产和质量情况报告;
3. 生产操作规程、质量控制程序、物料采购和储存规定、人员培训计划等;
4. 认证机构对药品GMP认证评估的报告。
八、其他说明
我们公司承诺,在药品GMP认证过程中,我们将严格遵守GMP的要求,确保药品的质量和安全。
谢谢您的关注和支持!
此致
敬礼
XXX公司
伴随着对美好生活的追求,在我们在工作或生活中也经常需要写申请书。申请书的结论主要表示感谢,签名则表明申请人的身份和提交申请的日期。有没有值得关注并借鉴的申请书呢?小编花时间特意编辑了药品GMP认证申请书XX字,如果合你所需,不妨马上收藏本页。
尊敬的认证机构:
我是XXX company,是一家从事药品生产和经营的公司。我希望通过申请获得药品GMP认证,以确保我的产品符合药品GMP标准,从而为客户提供安全、有效、可靠的药品。
在此,我代表我的公司,向贵机构提交本次药品GMP认证申请书,希望能够得到贵机构的审核和支持。
一、公司概述
1.1 公司成立时间:XXX年
1.2 公司规模:XXX人,其中技术人员XXX人,管理人员XXX人,销售人员XXX人
1.3 公司总部位于:XXX
1.4 公司药品生产区域:XXX
二、生产流程
2.1 生产药品的工艺流程:
(1)原材料采购和加工:采购符合生产要求的原材料,进行加工,制成符合质量标准的药品。
(2)药品生产和质量控制:根据生产计划,对药品进行生产和质量控制,确保药品的质量符合药品GMP标准。
(3)药品包装和储存:对药品进行包装和储存,确保药品的安全性和可靠性。
2.2 生产环境和设备:
(1)生产场所和生产设施:符合药品GMP标准的生产场所和生产设施,包括生产设备、检验设备、原材料仓库等。
(2)员工素质和培训:招聘和生产人员进行培训和考核,确保员工具备药品GMP认证所需的知识和技能。
三、质量管理
3.1 质量管理体系:建立符合药品GMP标准的质量管理体系,包括生产管理、质量控制、安全管理、人员管理等方面。
3.2 质量控制:实施质量控制措施,包括生产质量控制、检验质量控制、产品质量控制等,确保药品的质量符合药品GMP标准。
3.3 安全管理:实施安全管理制度,包括生产安全、质量管理安全、产品安全等方面,确保生产过程和产品质量的安全。
四、认证要求
4.1 生产环境要求:符合药品GMP标准的生产环境,包括生产场所、生产设备、检验设备、原材料仓库等。
4.2 生产质量管理要求:符合药品GMP标准的生产质量管理,包括生产管理、质量控制、安全管理、人员管理等方面。
4.3 质量管理规范要求:符合药品GMP标准的质量管理规范,包括药品检验、药品包装、药品储存等方面。
五、认证计划
5.1 认证周期:XXX个月
5.2 认证费用:XXX元
5.3 认证申请:请提交本次药品GMP认证申请书,并提供其他相关证明材料。
此致
敬礼!
XXX company
XXX年XX月XX日
文章来源:http://m.swy7.com/a/5134420.html
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